Elotuzumab为多发性骨髓瘤提供新型免疫疗法

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一种靶向自然杀伤（NK）细胞的创新性试验药治疗多发性骨髓瘤显示获益，这是首次显示免疫疗法对这一疾病有效的药物。

这种新药——elotuzumab是一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7（它存在于骨髓瘤细胞和NK细胞）的单克隆抗体。它通过直接靶向骨髓瘤细胞、增加NK细胞杀伤骨髓瘤细胞的能力，提供了对癌症的双重攻击。

作者Sagar Lonial博士评论道：这是一种双重攻击。

Lonial博士在2015年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会之前的发布会上发言，他说这种新药的3期研究将在此次大会上展示，这项研究名称为ELOQUENT-2。

在这项3期试验中，纳入646名复发多发性骨髓瘤患者，在标准疗法（来那度胺和**）中添加elotuzumab比单一标准疗法患者的中位缓解时间长5个月（中位无进展生存期分别为19.4个月和14.9个月）。

Elotuzumab组和对照组的差异随着时间增加而显著增大，证明了这一免疫疗法的疗效。曲线分离和获益持久性与其它免疫疗法一致，比如程序死亡抑制剂。

Elotuzumab被美国FDA授予突破性产品称号，与来那度胺和**联合治疗复发多发性骨髓瘤。

Lonial博士解释道，符合试验条件的患者为复发或难治骨髓瘤但处于疾病早期阶段的患者，患者之前接受过1-3种疗法（中位2次；范围1-4）。先前疗法包括硼替佐米（70%），沙力度胺（48%）和来那度胺（6%）。

Lonial博士说，在标准疗法中添加elotuzumab并未显著增加不良反应。总体来讲，这种药物耐受性良好，而且并未降低患者的生活质量或加剧症状负担，对生活质量也无有害影响。

研究者写到，elotuzumab组10%的患者在几个剂量之后发生轻度输注反应（大多为1/2级）。

至少15%的患者发生3/4级不良反应，包括嗜中性粒细胞减少症（elotuzumab组和标准组分别为25%和33%）和贫血（15%和16%）。两组的剂量调整后感染率相同，elotuzumab组有10%的患者发生输注反应。

在试验参与者中，两个有高危特征的亚组患者——发生基因异常17p缺失和t(4;14)——似乎可从elotuzumab中获益，且获益程度与一般风险患者相似。而常规疗法对这一高危患者似乎不太有效。

ASCO主席Elect Julie M. Vose博士评论道：在过去的几十年里，我们在理解和治疗多发性骨髓瘤——第三常见血癌方面取得很大进步。这项研究是一种创新性疗法——将靶向精确的免疫疗法与常规骨髓瘤疗法结合。研究结果很好，为复发患者提供了新的希望。