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复杂的尿道感染的治疗是具有挑战性的,由于其增长的抗生素耐药性。我们评估疗效和ceftolozane/他唑巴坦的安全性,一种新的抗菌革兰氏阴性活性的药物,用于治疗复杂的 泌尿道感染或肾盂肾炎的患者。
ASPECT-cUTI是一项在25个国家209中心进行的随机,双盲,双模拟,非劣效性试验。在2011年7月,和2013年9月之间,那些因脓尿和复杂的低泌尿系感染或肾盂肾炎的年龄在18岁或以上的住院病人被随机按1:1分配接受每8小时静脉1.5克ceftolozane/他唑巴坦或静脉注射高剂量左氧氟沙星(750毫克),每日一次,共7天。
随机分配方案的计算机生成的块四和网站的分层研究。经研究网站药剂师通过交互式语音应答系统获得的下一次分配。主要终点是微生物消灭和治疗改良的意向性治疗(mITT)人群的微生物后5-9天的临床治愈,有10%的非劣效性界值。
1083名患者被招募,800例(73.9%)中的656例(82.0%)有肾盂肾炎,被列入微生物MITT人群。 Ceftolozane/他唑巴坦不劣于左氧氟沙星复合固化(398例中的306[76.9%] VS 402例中的275[68.4%],95%Cl 2.3-14.6),作为下限周围的治疗差异的双侧95%Cl的阳性和大于零,优越性表示。不良事件率在两个治疗组相似,主要是不严重。
相比于高剂量的左氧氟沙星,ceftolozane/他唑巴坦治疗复杂的泌尿道感染或肾盂肾炎有更好的反应。
(来源:MedSci )
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