争议｜中药注射液该不该废

宇**风

2015年4月25日，国家食药总局发布通告称，苏中药业集团生产的生脉注射液在广东发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经检验发现该批次药品热源不符合规定。这并非生脉注射液首次出事。2004年1月1日至2011年9月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例，其中过敏性休克、严重过敏反应等严重不良反应病例较多。本次事件又一次引发中药注射液废存争议。
正方本次不良事件，是因为某批次生脉注射液带进了热源。热源是在药物生产过程中产生的。生产药物的原材料带菌，因此在生产过程中要灭菌。但一些细菌、霉菌被杀灭后，细胞被破坏，内毒素仍会被释放出来，进入人体后使人出现寒战、发烧症状。这种内毒素就是热源。注射液是不得检出热源的。本次事件源于企业生产质量不过关，不能把板子打到中药注射液身上。
反方生脉注射液不是第一次出事。根据国家药品不良监测，生脉注射液7年9个月内有超过500例的不良反应，其中严重过敏反应与过敏性休克案例居多，并“荣获”2012年、2013年国家药品不良监测报告“中药注射剂严重不良反应/事件报告前十位”的“称号”。中药注射剂的问题是系统性的，其不良反应占整个中药不良反应的70%左右，严重威胁患者生命健康。
正方西药难道就没有不良反应吗？难道一种治病救命的药品只要出现不良反应，就要把它一棍子打死吗？中药注射液是个新事物，是中药现代化的一个重要尝试。既然是尝试，就要容许犯错误，犯了错误改了就好了。中药注射剂大多数以药材或饮片为原料，容易存在杂质，也容易带进热源，这些问题需要通过提升工艺水平来解决。废除中药注射液是因噎废食，太偏激。
反方好啊，既然中药要现代化，就得接受对现代药品的检验标准。一种药品要上市，单单在理论上阐述其原理与疗效是不够的，要进行动物试验与三期人体临床试验，确认药品对人体的安全性与有效性。如果仅仅凭古人的一张方子，就做出药品上市，岂非太草率了？至于在没有临床试验的基础上，进一步做成中药注射液直接注入静脉、突破肠胃屏障，那就更吓人了。
正方祖国医药是东方科学，西医是西方科学。不能以西方科学的标准来衡量中医，就像不能以英语的语法来要求汉语一样。中医学理成熟于《黄帝内经》，这是博大精深、涵盖古今的一部奇书。在这本书面前，我们都是小学生。不要以为学了西方的科学皮毛，就可以非议古人了。感谢老祖宗，中药产业尤其是中药注射液产业是中国独有的优势产业，将来一定会走向世界。
反方一方面说要中药现代化，把中药做成中成药与中药注射液，另一方面不愿意接受现代社会对药品安全性与有效性的标准，有点双重标准吧？人类是一个物种，中人西人能够通婚生子、没有生殖隔绝，也只有一套关于人的生物学，并没有东方生物学与西方生物学之分。换个角度看，一些老中医说得不错，中成药与中药注射液是学西医，有违中医之道，压根不该有。
点评者说：抄一些官方数据。根据国家药品不良监测年度报告，2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次，其中严重报告占5.6%。其中严重不良反应/事件报告前十位的药品为：清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。2014年9月以来，北京的同仁医院、朝阳医院与天坛医院等不再使用中药注射剂

d****3

w 我感觉抛除热源不说，中药制成液体，一样要和中药饮片一样辩证的，人们对这个东西形而上认识好少，经验丰富的中西医都是一样的，这是我们的一个重要医疗资源，怎么能放弃

h****9

都说人参是好东西，有些人吃了就会过敏。一种东西都有它的两面性，也可以说是阴阳吧。青霉素注射有些人也会过敏，可是它一样在西医用的很广。每样东西都有它的优缺点，关键是如何去用。***用的好了也可以治病。

小**翁

中药注射液是现代工艺的产物，必须用现代工艺检验方法检验，因为传统中药与鼻饲用药给药途径都是肠胃给药，中药注射液却不同，根本变了检验标准也应该变，但不能因为过敏就一竿子打死，有了原因可以改进，疗效看来没问题，问题应出在工艺上，改进工艺就是了，只有这样科学才能发展，西药注射液过敏者也多了去了，没听说那种西药没有过敏的案例，因为西药过敏者太多，为了补救注射前必须做试验，但西药并没有因过敏死人被废除，既然这样，西药，中药为什么要有两个标准呢，再者中药注射液用前是否也应做试验，在这个问题上可以看出中药材标准化管理已是迫在眉睫了，中药种养植标准化，加工标准化饮片炮制标准，国家搞中药标准化工程看来是有先见之明的

g****a

中药注射液在临床中用的挺好的啊

w****8

中药注射液在临床效果还好，不良反应只是个人体质差异有关系，西药副作用也很大

g****a

不过就是有时候过敏，有人过敏起来挺厉害，

g****a

其实只要像青霉素钠样能做皮试就好了

g****3

西药过敏死的人比中药注射剂死得多？那位说我说的不对？

u****6

主要是西医不懂中药  不会辩证，用错药物导致的，比如受寒感冒，中医辨证用辛温药物散寒，西医认为是病毒，就用寒凉的中药注射液，这不是雪上加霜吗，本来就受寒，还用寒凉药物，北京国医**刘渡舟的真实案例，一个70多岁的老人受凉感冒，自己服用羚羊解毒丸，然后怕冷，神乏，再严重就要昏迷了，后来用四逆汤才转危为安，所以用中药不能脱离辩证，