青光眼患者失明风险减半

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英国一项研究显示，开角型青光眼患者，应用降低眼内压药物有助于保留视野，降低失明风险。论文12月19日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。
    此项随机安慰剂对照研究于2006年12月1日至2010年3月16日间共纳入新诊断开角型青光眼患者516例，以1:1比例随机分入0.005%拉坦前列素组（n=258）或安慰剂组（n=258），基线时平均眼内压分别为19.6mmHg[标准差（SD）4.6,拉坦前列素组]和20.1mmHg（SD4.8,安慰剂组），双眼每日用药1次。观察24个月，以视野恶化时间为主要研究终点。
    结果为，24个月时，拉坦前列素组231例患者中眼内压平均降低3.8mmHg（SD4.0），安慰剂组230例患者眼内压平均降低0.9mmHg（SD3.8）。视野保留时间方面，拉坦前列素组明显长于安慰剂组，校正危险比（HR）为0.44（P=0.0003）。研究[根据相关法规进行屏蔽]记录18例严重不良事件，均与治疗药物无关。
    ■同期述评
    青光眼治疗：最高级别证据已证实有效
    瑞典隆德大学安德斯？海吉尔（Anders Heijl）指出，50年前，眼科医生认为青光眼和眼内压升高是同义词。1958年，沃尔夫冈？莱德海克（Wolfgang Leydhecker）制定了正常眼内压标准，并将眼内压≥21mmHg患者诊断为青光眼，无论其是否有青光眼相关损害。
    然而，眼内压升高和青光眼并非同义词。上世纪60年代进行的首个青光眼流行病学调查显示，很多青光眼患者眼内压水平在莱德海克规定的正常范围内，这些患者被认为是正常眼压性青光眼。这一结果被后续很多流行病学调查所证实，目前已明确至少50%的青光眼患者眼压是正常的，这一比例在日本甚至达到了90%.同时，还有很多患者眼内压≥21mmHg,却没有青光眼相关损害，对这些患者不治疗随访20年，多数并未出现青光眼症状。
    因此，眼科医生对青光眼和眼内压升高之间的相关性产生了质疑，并继而对降低眼内压药物的治疗效果产生了怀疑。为明确这一问题，从上世纪80年代起，先后开展了4项临床试验，但对于这一问题仍无定论。
    本研究评估了正常眼压性青光眼患者应用降低眼内压药物的效果，其重要性表现于诸多方面。首先，这是迄今第2项提示降低眼内压药物对青光眼具积极治疗作用的研究；其次，这是迄今在该领域证据级别最高的研究；再次，鉴于当前的青光眼治疗主要基于降低眼内压，而青光眼管理占用了眼科资源的25%,这一结果意义重大；最后，这一研究是安慰剂对照研究。
    此外，治疗效果的程度亦很重要。24个月后治疗组和对照组眼内压差异并不大（2.9mmHg），但治疗组疾病进展风险显著降低（HR=0.44），提示眼内压每降低1mmHg,疾病进展风险降低19%.这一结果对新药研发无疑将起到促进作用。
    视野状态是衡量青光眼进展的金标准，视野敏感度也很重要。然而，既往以视野为研究终点的研究观察时间均较长。本研究观察时间较短，且在12个月时即已观察到效果差异，提示采用广泛使用的临床工具，增加检测频度，可有效缩短研究时间。