Mogamulizumab治疗皮肤T细胞淋巴瘤的疗效

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    3月份发表于《Blood》杂志的一项1/2期研究评估了mogamulizumab——一种去岩藻糖基人源化抗CC趋化因子受体4单克隆抗体治疗41名经治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者的疗效。（查看文献全文）1.png
    未观察到剂量限制毒性，而且在1期mogamulizumab静脉注射（0.1,0.3和1.0mg/kg,每4周一次）之后观察2周，最大耐受剂量未达到。在2期试验中，根据第一次治疗方案，患者在第一疗程接受相同剂量1.0mg/kg的mogamulizumab,随后每两周给药一次，直至疾病进展。
    最常见的治疗相关不良反应是恶心（31.0%），寒颤（23.8%），头痛（21.4%）和输注相关反应（21.4%）；大多数反应时1/2级。试验中没有发生严重的血液学事件。38名可评估患者中，总缓解率为36.8%:47.1%为赛扎莱综合征（n = 17），28.6%为蕈样真菌病（n = 21）。19名≥B1血液病变的患者中有18（94.7%）名发生血液缓解，包括11名完全缓解。
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    图1 无进展生存期
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    图2 赛扎莱综合征患者的学也缓解
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    考虑到mogamulizumab的安全性和有效性，mogamulizumab被批准进行治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者的3期研究。