标题：口服何首乌，小心肝损伤

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  7月16日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布第61期药品不良反应信息通报，根据国家药品不良反应监测病例报告数据库监测数据和文献报告提示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，超剂量、长期连续用药等可能增加此风险。
        何首乌及其成方制剂基本情况
        何首乌为常用中药，自唐宋以来，中医古籍即有使用何首乌的记载，个别古籍也提到何首乌存在一定的毒性。何首乌按炮制方法不同可分为生何首乌和制何首乌。生何首乌用于疮痈，瘰疠，风疹瘙痒，久疟体虚，肠燥便秘;制何首乌用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高血脂症。含何首乌成方制剂较多，临床用于治疗多种疾病。
        何首乌肝损伤病例的临床特点
        综合分析国家药品不良反应监测病例报告数据库数据及文献数据，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，但总体来看所致肝损伤病例一般属轻、中度，多呈可逆性。停药、对症治疗后，预后多较好，但也有严重肝损伤的个案病例报告。未见有迟发型肝毒性的文献报告。
        何首乌及其成方制剂所致肝损伤病例的不良反应(事件)临床表现主要有：全身乏力，消化道症状(食欲不振、厌油等)，黄疸表现(尿黄、目黄、皮肤黄染等)，实验室检查异常(胆红素及转氨酶升高等)。典型病例附后。
        可能会增加口服何首乌肝损伤风险的因素
        口服何首乌及其成方制剂可能会增加肝损伤风险的因素包括：①超剂量、长期连续用药;②生何首乌较之制何首乌可能更易导致肝损伤;③有服用何首乌及其成方制剂引起肝损伤个人史的患者;④同时使用其他可导致肝损伤的药品。
        如何避免口服何首乌用药风险
        避免和防范口服何首乌用药风险须注意：①应充分了解何首乌及其成方制剂的用药风险，注意特殊人群用药安全;②严格按说明书用法用量服用，不超剂量、长期连续用药，应注意避免同时服用其他可导致肝损伤的药品;③服用何首乌及其成方制剂期间，应注意与肝损伤有关的临床表现，服药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。
        ■典型病例
        患者因“反复恶心、乏力伴黄疸1年余，加重1周”就诊。患者曾先后两次因“恶心、乏力伴黄疸”在当地医院住院治疗，甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学检测均阴性，经保肝治疗后均好转出院。1周前，患者再次出现黄疸，为明确诊断，转院就诊。
        详细询问患者病史，患者既往无慢性肝炎史，无肝炎接触史及家族史，无长期饮酒史，无药物过敏史。
        患者于1年前因白发症，按民间偏方将单味中药何首乌研成粉状，每日口服2勺(约10g);服药大约1个多月时，患者出现恶心、乏力，未引起注意。连续服药3个月时，患者出现黄疸，肝生化指标异常。患者在其后2次肝病复发前均服用过数日何首乌。辅助检查示，肝生化指标：丙氨酸氨基转移酶(ALT)87U/L，天冬氨酸氨基转移酶(AST)117U/L;检查排除甲、乙、丙、丁、戊型肝炎。诊断为“药物性肝炎”。医生嘱患者停服何首乌，予保肝、对症治疗。患者肝功能恢复正常，未再复发。
        分析：该患者未在医生指导下用药，服用的生何首乌剂量较大，连续服用时间较长，导致了肝损伤的发生。出现不良反应后，患者未能向医生详细叙述用药情况，以及时明确诊断，再次服药后导致肝损伤复发。

作者：如一 来源：中国医学***报