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Erbitux一线治疗肺癌的Ⅲ期随机研究(FLEX)显示,在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中,与单用化疗相比,在顺铂联合长春瑞滨 中添加西妥昔单抗能显著改善患者的总生存。西妥昔单抗相关的主要副作用是痤疮样皮疹,在这里研究者评估了这种痤疮样皮疹与临床获益的关系,最新的分析表 明,出现首轮皮疹与较好转归相关。该文近期发表于《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)杂志。
在FLEX研究中,研究者进行了一项亚组分析,亚组病人为晚期NSCLC,其肿瘤表达表皮生长因子受体,评估其在治疗后最初21天发生痤疮样皮疹(首轮皮疹)是否与临床转归相关。
结果表明,在化疗加西妥昔单抗组有518例患者,其中290例出现了首轮皮疹,单纯化疗组有540例患者在第21天存活。在化疗加西妥昔单抗组 中,与没有首轮皮疹的患者相比,有首轮皮疹者总生存期显著延长(中位生存15个月对8.8个月;HR为0.631,P<0.0001)。无进展生存 期(中位5.4个月对4.3个月;HR为0.741,P=0.0031)和应答率(44.8%对32%;OR为1.703,P=0.0039)也有相应显 著的相关。没有首轮皮疹患者的总生存与接受单纯化疗的患者相似(中位8.8个月对10.3个月,HR为1.085,P=0.36)。在所有的组织学亚组中 均可见到与没有首轮皮疹相比,有首轮皮疹患者的显著生存益处:腺瘤(中位16.9个月对9.3个月;HR为0.614,P=0.0015),鳞状细胞癌 (中位13.2个月对8.1个月,HR为0.659,P=0.014),其他组织学类型癌(中位12.6个月对6.9个月,HR为 0.616,P=0.033)。
研究者认为,接受顺铂加长春瑞滨联合西妥昔单抗作为一线治疗的晚期NSCLC患者,出现首轮皮疹与较好转归相关。首轮皮疹可能是临床标志,其可用于选择用西妥昔单抗治疗的晚期NSCLC患者,这些患者最有可能获得显著临床益处。
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