发表主题
论坛首页 推荐主题 主题专辑 爱医培训 爱医杂志 签约作者 荣誉勋章 排行榜 我的主页
查看: 11087|回复: 0

[美容外科] 衡力(注射用A型肉毒毒素 )

[复制链接]
发表于 2012-4-19 18:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?注册

x
使用说明书

【药品名称】
    通用名称:注射用A型肉毒毒素
    商品名称:衡力
    英文名称:Botulinum Toxin Type A for Injection
    汉语拼音:Zhusheyong A Xing Roudu Dusu
【成份】

    主要组成成份为A型肉毒结晶毒素。辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。
【性状】
    本品为白色疏松体,氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】
    用于眼睑痉挛,面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。
【规格】
    每瓶含A型肉毒毒素50~100单位(U)
【用法用量】
  注射部位:
   (1)眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法,即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。
   (2)单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外,还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。依病情需要,也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射。
   (3)斜视根据斜视的种类、部位,在0.5﹪地卡因表面麻醉下,籍肌电放大器或肌电仪引导,用同轴电极针注射不同的眼外肌。
  用量:
   (1)眼睑及面肌痉挛可按上述部位选择进行注射,每点起始量为2.5U/0.1ml。注射1周后有残存痉挛者可追加注射;病情复发者可作原量或加倍量(5.0U/0.1 ml)注射。但1次注射总剂量应不高于55U,1月内使用总剂量不高于200U。
   (2)斜视对垂直肌和小于20三棱镜度(20△)的水平斜视,每条肌肉起始量为1.25~2.5U;对20~40△的水平斜视,每条肌肉起始量为2.5U;对40~50△的水平斜视,每条肌肉的起始量为2.5U。以后根据药物反应,酌情增至5.0U/次;对1个月或以上的持久性VI神经麻痹,可向内直肌注射1.25~2.5U。
     每条肌肉注射容积应不高于0.1ml。
     对低矫者可作重复注射。对病情出现反复者可作不定期的增量或维持量注射,但每条肌肉最大用量不超过5U。
  制品稀释:
     根据瓶、盒签实际标示的单位量,参照下表进行稀释,按需要选用不同稀释度。
稀释时氯化钠注射液加量(ml)举例
0.1 ml稀释毒素含单位数
            每瓶标示量U(单位)

50              100           

          10.0            
                                                      /                1.0              

5.0
1.0              2.0            

2.5
2.0              4.0            

1.25
4.0              8.0            

    加氯化钠注射液后,轻轻振荡直至完全溶解。毒素稀释后立即使用,亦可置2 ~ 8℃冰箱于4小时内用完。残液、容器、注射用具等应消毒处理。

【不良反应】
  (1)在眼睑、面肌痉挛治疗中,少数病人可出现短暂的眼睑下垂、下睑后退、瞬目减少、睑裂闭合不全、面肌肌
力减弱等,3~8周内自然恢复。
  (2)在斜视治疗过程中,部分病人可出现短暂的、不同程度的眼睑下垂、垂直斜视和极个别的瞳孔散大,此与该毒素向邻近肌肉弥散有关,数周内自然恢复。
【禁忌】
  过敏性体质者及对本品过敏者禁用;注射部位感染者;神经肌肉疾病,如重症肌无力,Lambert-Eaten综合征,运动神经病等患者禁用。
【注意事项】
  (1)本品有剧毒,必须有专人保管、发放、登记造册、按规定适应症、规定剂量使用。使用本品者特别是治疗斜视者应为受过专门训练人员。操作者应熟悉眼外肌和面肌等的解剖位置,熟练掌握肌电放大器使用技术,并尽量做到准确、定量、慢注、减少渗漏。
  (2)凡有发热、急性传染病者缓用;心、肝、肺疾患、活动性肺结核、血液病患者和12岁以下儿童慎用本品。
  (3)氨基糖苷类抗菌素(如庆大霉素等)能加强肉毒毒素的作用,使用本品期间禁用上述抗生素。另外使用本品期间禁用胆碱酯酶拮抗剂、琥珀酰胆碱、箭毒样去极化拮抗剂、硫酸酶、喹尼丁、钙离子通道阻滞剂、林可霉素、多粘菌素等药物。
  (4)对大于50三棱镜度斜视、固定性斜视、外直肌无力的Duane’s综合症,手术过矫性斜视、慢性麻痹性斜视、慢性第Ⅵ或第Ⅲ对颅神经麻痹、严重的肌肉纤维挛缩者疗效不佳或无效。
  (5)应备有1︰1000肾上腺素,以备偶发过敏反应时急救用。患者在注射后应留院内短期观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
    对孕妇用药问题,仅有个别注射A型肉毒毒素后流产、早产的报告,对毒素致畸的情况除有动物实验资料外,其他不详,故不主张对孕妇及哺乳期妇女用药。  
【儿童用药】
  除对小儿脑瘫引起的痉挛状态和后遗症有部分实验研究的数据外,尚无该药对儿童其它疾病的用药经验。  
【老年用药】
    尽管注射A型肉毒毒素后,对老年人的局部和全身性影响多于年轻人,但并无任何临床意义。故使用时仍作为成年人对待。
【药物相互作用】
    除已知氨基糖苷类抗生素(如庆大霉素等)对肉毒毒素有加强作用外,尚未发现明显的药物相互作用。
【药物过量】
    A型肉毒毒素的中毒量和致死量根据推算为2500~3500U,故强调除适应症外,对其它疾病的试用一次用量不超过500 U,一旦超过可能引起肉毒中毒甚至死亡,若出现严重中毒症状,应尽早(最好在用药后24小时内)使用A型肉毒抗毒素救治。
【临床试验】
    斜视
    年龄为12岁以上的下列斜视的健康儿童或成年人。
    1)麻痹性斜视(以急性及直肌为主)2)共同性斜视3)废用性斜视4)视网膜脱离术后斜视5)眼眶外伤后斜视6)甲状腺机能障碍性眼外肌病
    根据斜视度的不同,对确定注射的肌肉,每条选择性地注射1.25~2.5 U注射用A型肉毒毒素,容量为0.1ml。对低矫者作重复注射,对病情出现反复者,作不定期的原量或增量注射,但每次每条肌肉的最大用量不应超过5 U。
    注射后最大斜视矫正范围0—110△,平均42.49△。观察期2~9个月,末次检查时斜视度为0—70△,平均13.11△。
    根据疗效评定标准,有效率为97.14%,其中有效20%,中度疗效28.57%,明显疗效48.57%,无效2.85%。
    试验中,40%病人通过一次注射获得正位或≤10△,眼球运动基本恢复。部分病人在首次注射后1~3个月仍有低矫,进行了重复注射或手术治疗。在病程≤2个月的新鲜的麻痹性斜视病人中有62.5%的病人获得了正位,说明A型肉毒毒素对此型斜视效果较好。对低矫病人可通过多次注射,减轻斜视度。
    本注射无全身副作用,眼部不良反应为眼睑下垂、垂直斜视、结膜下出血等,均在2~4周内自然缓解。
    以上是35例斜视患者的Ⅲ期临床试验结果。
    眼睑痉挛和面肌痉挛
    注射对象为确诊为眼睑痉挛和面肌痉挛的成年人。
    首次每点注射剂量为2.5 U /0.1 ml。眼睑痉挛者每眼上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共注射4~5点;面肌痉挛者,除上述部位外,于颜面中、下及颊部肌肉注射3点。依病情需要也可对眉部内、外或上唇、下颌部肌肉选择注射。
    试验病例均于注射后24小时症状开始改善,于2~7天痉挛迅速缓解,个别病例于14天痉挛缓解。据统计,完全缓解者占77.6%,明显缓解者占19.8%,部分缓解者占7.6%,即试验药物治疗全部有效。药物有效作用时间最短4周,最长32周,平均15周。
    试验中未发现严重全身不良反应,仅个别出现头疼、恶心、乏力,于2~3天后自然缓解。睑、面部可出现轻度不良反应,如眼睑水肿,上睑下垂、流泪、睑裂闭合不全、复视、暴露性角膜点状病变及面肌肌力变弱等,但均在短期内自然消退。
    以上是10个医院465例眼睑痉挛和面肌痉挛患者的Ⅲ期临床试验结果。
【药理毒理】
    药理作用:注射用A 型肉毒毒素能抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放,引起肌肉的松弛性麻痹。
【药代动力学】
    由于毒素的高效价和使用中的低微剂量,大分子复合物及毒素标记困难,使动物试验进行肉毒毒素的药代动力学研究不便进行。用I125标记毒素表明受体结合是特异性和可饱和的,毒素受体的高密度对毒素发挥高效力具有重要作用。猴剂量和时间反应显示小剂量注射后2~3天开始起效,5~6天达到高峰。疗效持续时间可通过2周和8个月间猴体眼位和肌肉**变化来确定。人的情况大致与之相同,这与肉毒毒素与受体的结合、内化和神经肌肉接点的变化过程相吻合。
【贮藏】
    于-5 ~ -20℃ 避光保存和运输。
【包装】
    西林瓶,1瓶/盒。
【有效期】
    36个月。
【执行标准】
    《中华人民共和国药典》(2005年版三部)。
【批准文号】
    国药准字S10970037


一、首先准备好医用酒精和药棉(普通的药店均有售),打之前全面清洁手部和面部。
二、用注射器将药水吸取2毫升,兑进干粉瓶里。摇晃均匀。
三、注射的时候,每边脸找2个点,每个点注射药水0.5毫升,注意两边找点必须对称,否则:瘦脸后会出现左右不均匀。
四、打的时候,最佳深度为针头的一半,最多不能超过3分之2,
五、扎的时候咬牙,鼓起来的部分就是咬肌,扎进去后推药时,牙齿放松。
【注意】:
一、如果朋友们收到货后不马上用,需要把干粉放在冰箱的冷冻上,以免失效,切记。
二、打之前和之后一周,不要服用任何药物,尤其是消炎药,否则怕影响效果。
三、在每次拔针的时候,一定要用干的药棉,压住针眼三十秒,不要揉,以免药物流出,造成浪费,影响效果。
四、月经期间的朋友们不要注射。在月经结束后的第3天再注射。
五、注射完之后的一天到三天之内针眼不要沾水,以免感染。
六、在注射完后,一定不要用手**面部,注射后的4个小时内不要躺下,3天内少说话,7天内尽量吃软的食物,不要做热敷。
七、药水一瓶都要用完,否则效果不明显。
八、瘦脸针不可用玻尿酸同时注射,因为玻尿酸打完,有的顾客会红肿,需要吃3天头孢类消炎药。需要间隔至少10天。
生物素【肉毒素】去皱瘦脸操作方法

  去皱 winkle moving
1瓶冻干粉100单位的用配比2毫升溶媒溶解[医用注射用水];用1毫升注射器操作,每点注射。0.1毫升药液,点与点之间相隔1厘米以上距离。
注:1、眼眶骨内禁止操作 2、眉骨最高峰1厘米以上可操作 3、口周围需加大1倍溶解量。
术前术后两周内禁服氨基糖甘类的药物,如需用药可以服用先锋类。
如有注射后数秒钟,受术者出现虚汗,起红疹,心跳加速时,用0.1毫升盐酸肾上腺素注射到刚刚操作的部位。
缓解药性:
3天内用1毫升生理盐水+0.1毫升素按原操作方式操作一遍副肾(盐酸肾上腺)按原操作方式操作一遍


瘦脸 face-thinning
用1瓶100单位瓶干粉加2毫升溶媒溶解或(利多或,注射用水) 溶解
第一点:咬肌最高点,注射不超过0.7毫升药物
第二点:第一点与耳根连线,相距第一点1厘米的位置,注射0.3毫升的药物。
用1毫升注射器操作,垂直进针,针头全部刺入皮下,进针时需咬紧牙关。
术前术后两周内禁服氨基糖甘类的药物,如需用药可以服用先锋类。
如有注射后数秒钟,受术者出现虚汗,起红疹,心跳加速时,用0.1毫升盐酸肾上腺素注射到刚刚操作的部位。
缓解药性:
3天内用1毫升生理盐水+0.1毫升素按原操作方式操作一遍副肾(盐酸肾上腺)按原操作方式操作一遍
备注:以上产品只是适合做浅皱纹或者是做抬头纹、鱼尾纹(表情皱纹不能做),浅表皮注射,如果是深皱纹,建议用玻尿酸。咨询电话 13523426828
   
      Q:什么是肉毒素?
A:肉毒素全称肉毒杆菌素,是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的一种A型毒素。由于它对兴奋型神经介质有干扰作用,所以原本就是治疗肌肉神经功能亢进的药物。临床上主要用于治疗肌肉痉挛、角弓反张、脑瘫、斜视等。另外,在战争年代,肉毒素还曾用作生化***。
  Q:肉毒素怎么又用在美容方面呢?
A:1986年,一位叫琼·卡拉索的加拿大眼科医生在无意中发现这种用来麻痹肌肉神经的药物可以使患者眼部的皱纹消失。于是,她将这个意外的惊喜告诉了她的身为皮肤科教授的丈夫。后来,夫妇俩便开始合作研究这一课题,最终将A型肉毒素引入皮肤除皱领域,并于1990年首次发表了相关报告,引发了美容史上的所谓“BoTox***”。而我国则是继英国和美国之后第三个能自行生产这种美容用途产品的国家,并在1999年开始运用。
      Q:肉毒素除皱的原理?
A:肉毒素之所以有除皱的功效,是因为它能抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放,阻断神经和肌肉之间的信息传导,从而引起肌肉的松弛性麻痹。说得再直接一点,肉毒素是由于麻痹了肌肉使得肌肉没有跳动能力而消除了皱纹。
  Q:肉毒素除皱有何特点?
A:肉毒素注射除皱具有损伤小、无创伤、见效快、操作方便、价格便宜、不影响工作等特点。和传统的化学剥皮、拉皮、胶原注射、脂肪充电或小切口除皱等方式相比,它只需将一定剂量的肉毒素注射进前额或眉间即可,整个过程仅几分钟,且无痛苦。它的优点不可否认。
     Q:肉毒素除皱的有效性和有限性?
A:在皱纹处直接注射一针肉毒素,3到14天后皱纹就会逐渐展平。而维持除皱效果通常在3个月到6个月。要想长期有效,每年需注射3到4次。据了解,使用肉毒素去皱,一般的鱼尾纹、额头纹、眉间纹、鼻纹和颈部皱纹都可以去除。但最适合于早期的,不太明显的皱纹。如果接受者的皱纹很深、皮肤很松弛,则效果会大打折扣。所以它不会百分之百的有效。另外,孕妇、哺乳期妇女、重症肌无力患者、过敏体质者、上睑下垂者和心、肝、肺、肾等内脏疾病患者不能使用肉毒素除皱。
     Q:肉毒素有毒、副作用吗?
A:有的。肉毒素从来就被规定为剧毒药品,一定剂量可致人于死地。当然,它用作除皱时剂量很小,也很安全,但其毒性和副作用毕竟是客观存在的。据资料记载,将肉毒素注射在鱼尾纹或鼻纹处,由于离眼睛很近,眼睑肌肉往往被麻痹,不少人的眼睛也会随之变小(但可恢复)。此外,由于肉毒素的毒、副作用,注射后出现发烧、乏力、食欲欠佳的例子也不少。严重者还会出现复视、吞咽及呼吸困难等。
  产品优势
1 不开刀、无痛苦,瘦脸后曲线柔和、效果自然。
2 注射后无创伤、无痕迹,美丽悄然而来。   
3 见效快,一般一周后即可看到明显瘦脸效果,个别人更可3天见效。  
4 注射时间短,仅需10分钟,随做最走,无须恢复期。 5 瘦脸针的剂量和操作过程精确、谨慎,它比手术价格便宜而更显经济;  
6 注射后不需**,无须特殊护理,丝毫不会影响正常工作、生活
注射肉毒素瘦脸(瘦脸针)除皱(除皱针)以后要注意事项:
1  注射后肉毒素瘦脸针后6小时内脸不能碰水。
2  注射肉毒素瘦脸针后的一个星期内不要吃沙星类消炎药。
3  注射后一个月内禁止作脸部**、热敷、揉搓。
4  注射肉毒素瘦脸针后1个月内不得吃油炸,容易发的食物
5  注射后避免吃硬壳类食物;一周内禁食辛辣、海鲜食物、忌烟酒。
小贴士:瘦脸:针对咬肌肥大,组织萎缩从而瘦脸。瘦腿:萎缩肥肠肌,使小腿肌肉不再发达。治疗多汗症:抑制汗腺分泌,治疗腋臭。粗油肤质,缩小毛孔:减少泌油,缩小毛孔。除皱:鱼尾纹、抬头纹、颈横纹、鼻唇沟纹。

2 展开 喜欢他/她就送朵鲜花吧,赠人玫瑰,手有余香!鲜花排行

  • today002+2感谢支持!感谢分享!
收到2朵
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|关于我们|隐私保护|版权保护|小黑屋|爱爱医 ( 粤ICP备2023094852号 )

GMT+8, 2024-3-19 16:58

Powered by Discuz! X3.1

© 2001-2013 Comsenz Inc.