近几年中药注射剂引发的不良事件甚至死亡病例，常有报道，尤其是“鱼腥草事件”,敲响了中药注射剂安全的警钟。根据2005年北京

反应监测中心统计，中药引发的不良反应占18%,发生率仅次于抗生素，其中中药注射剂引发的不良反应占中药不良反应的71%.

**案例

[案例1] 3岁过敏体质儿童，输注鱼腥草死亡

患者出生即属于过敏体质，3岁时感冒至村医疗站就诊，父母向村医师说明孩子过敏体质，并说明以前用过双黄连、林可霉素、吉他霉素和红霉素，医师即决定仍用双黄连。输液中出现了变态反应，医师及时抗过敏治疗，患者过敏症状缓解。3天后，患者咳嗽加重，便至乡卫生院诊治，医师处方炎琥宁、鱼腥草、林可霉素三组输液，患者父母向医师说明孩子过敏体质，提出炎琥宁和鱼腥草以前没注射过，要求做皮试。医师认为说明书中没有要求做皮试，炎琥宁、鱼腥草过敏发生率低，并且该诊所也未发生过鱼腥草注射液过敏的先例。患者在输注鱼腥草注射液不到1分钟，即出现变态反应，医师与护士立即抗过敏救治，并转上级医院，但患者抢救无效死亡。医疗鉴定认为乡卫生院用药不当，患者死于鱼腥草注射液过敏性休克。

[案例2]柴胡注射液肌注改静滴，患者死亡

患者因“发热、咽痛、乏力”至某诊所就诊，医师诊断为上呼吸道感染、高热。青霉素皮试阴性后，静点青霉素800万U+0.9%氯化钠250ml,10%葡萄糖250ml+利巴韦林0.3g+柴胡注射液6ml.第2组液体输注过程中患者出现口渴、抽搐、休克症状，抢救无效死亡。医疗鉴定认为，柴胡注射液不能静滴，只宜肌注，诊所用药不当。**认为，患者死于病毒性心肌炎和心力衰竭，用柴胡静滴，属用药不当。

[案例3]清开灵点滴液混浊，患者出现肾损害

患者因上呼吸道感染至某医院就诊，医师给予5%葡萄糖氯化钠250ml+清开灵30ml.第2天静滴时，患者发现点滴液中有混浊的沉淀物，并告知护士。护士称这是正常的。2分钟后患者感觉身体发冷并强烈抽搐，立即叫来医师和护士紧急抢救，在抢救当晚，患者解水样便10余次，并出现休克。5天后患者诊断出尿毒症、急性肾功能不全。

用药合理性分析

中药注射剂成分复杂，含有生物碱、皂苷、鞣质、树脂等中药杂质，不宜与其他中、西药品在同一容器内混合使用，不宜快速滴注，输注速度过快或药品浓度过高可导致胃肠**反应、静脉炎、变态反应等。中药治疗注重个体差异，强调辨证用药。目前发热用清开灵注射液，感染用痰热清注射液，心脑血管疾病防止用复方丹参、生脉注射液，这种用药模式违背了中医辨证施治的原则。

2.1鱼腥草注射液的安全性与给药途径

鱼腥草作为传统中草药，主要是作为汤剂服用。1978年鱼腥草注射液应运而生，当时批准为肌内注射，规格为2ml/支。1994年起陆续批准lOml、20ml、50ml、lOOml 4个大规格注射剂，使用的方法由肌内注射变成了静脉滴注，而这种用药方式上的根本转变，导致不良反应大幅度增加。国家药监局专题论证认为，鱼腥草引发严重不良反应的主要原因是生产工艺简单、质量标准低、静脉滴注用量偏大。鱼腥草注射液是从鱼腥草提取的，它并不是单一成分的药品，里面含有的大量杂质、植物蛋白，很容易引起不良反应。截止到2006年5月31日，全国上报258例严重不良反应，其中过敏性休克132例，死亡44例，特别是2006年1——6月份即上报25例死亡病例，死亡病例全部是静脉滴注给药引起。国家药监局组织专家重新论证了鱼腥草注射剂的安全性，提高质量标准，修改药品说明书，取消了最常用的lOml、20ml、50ml、lOOml 4个静脉滴注用大规格。重新规定鱼腥草注射液仅供肌内注射，1次2ml,1日4——6ml.禁止大剂量、静脉给药，并在标签上醒目警告该药可能导致严重的变态反应、过敏性休克等，过敏体质慎用，孕妇、儿童禁用。

2.2**案例中的责任分析

案例l患儿属于过体质，中药注射剂、青霉素、头孢菌素这些高风险药品宜特别谨慎应用，尤其是婴幼儿、老年患者。医师同时给患儿静滴炎琥宁、鱼腥草两个中药注射剂更不适当。

柴胡注射液只能肌内注射、滴鼻，不能静脉注射或静脉滴注，成人用量一般第1次肌注4ml,以后每次2ml.柴胡注射液不宜与其他药品混合使用。案例2医师给患者1次静脉滴注柴胡注射液6ml,存在三方面用药错误：①用药途径不当；②剂量偏大；③与利巴韦林配伍不当。

清开灵注射液说明书上明确标明：如出现沉淀或混浊时不得使用，如稀释后出现混浊亦不得使用；尽量不与其他药品（尤其是抗生素类药品）配伍使用；输液速度宜慢，成年人以40——60滴/分为宜。清开灵注射液含有胆酸和黄酮类化合物，溶媒以0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖佳，其他酸性溶媒与清开灵注射液配伍后，不溶性微粒增加，易产生混浊、沉淀，给患者造成危害。案例3中，护士在输液出现混浊时应立即停药，并存在5%葡萄糖氯化钠溶媒选用不当。

上述三个案例，提示中药注射剂使用中，一要注意选择适当溶媒，二要控制用量与浓度，三要慎重静滴给药，四要减少与其他药品的配伍。