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[临床经验交流] MATRIX:ACS患者PCI采用桡动脉入径、比伐卢定抗凝或更优

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发表于 2015-3-29 12:36 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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    MATRIX研究显示,对于接受血管造影和PCI的急性冠脉综合征(ACS)患者,桡动脉入径比股动脉入径预后更好;比伐卢定与标准抗凝治疗相比,对预后影响无显著差异。
    MATRIX研究纳入了8404例你接受血管造影及PCI的ACS患者,随机分配到两组,分别采用桡动脉入径和股动脉入径;其中7213例患者接受了比伐卢定或普通肝素(如有必要加用GP IIb/IIIa抑制剂)抗凝治疗。
    入径和抗凝两项分析的主要终点均为MACE(30天死亡、心梗或卒中)和净不良临床事件(30天MACE或与CABG无关的BARC严重出血)。
    入径分析:桡动脉入径vs股动脉入径
    入径分析已发表于《柳叶刀(The Lancet)》杂志。Marco Valgimigli博士报告,桡动脉入径组主要终点发生率为8.8%,股动脉入径组为10.3%(RR = 0.85;95% CI,0.74-0.99)。P值为0.0307,无显著差异是因为双侧检验α预设为0.025.
    桡动脉入径组净不良临床事件发生率约为10%,股动脉入径组为11.7%(RR = 0.83;95% CI,0.73-0.96)。该差异是由与CABG无关的BARC严重出血事件(桡动脉入径组,1.6%;股动脉入径组,2.3%;RR = 0.67;95% CI,0.49-0.92)及全因死亡(桡动脉入径组,1.6%;股动脉入径组,2.2%;RR = 0.72;95% CI,0.53-0.99)造成的。
    虽然从桡动脉入径到股动脉入径的交叉比相反情况更多(5.8% vs. 2.3%;P < 0.001),但两组的PCI失败率相似(桡动脉入径,6.3%;股动脉入径,6.1%;P = 0.77)。结果与操作者的桡动脉途径介入治疗经验高度相关。
    抗凝分析:比伐卢定vs肝素
    比伐卢定治疗患者与肝素标准抗凝患者相比,30天MACE或30天净不良临床事件无明显改善。然而,与肝素组相比,比伐卢定组患者的全因死亡率(1.7% vs. 2.3%;RR = 0.71;95% CI,0.51-0.99)、心血管死亡率(1.6% vs. 2.3%;RR = 0.7;95% CI,0.5-0.98)和心脏性死亡率(1.5% vs. 2.2%;RR = 0.68;95% CI,0.48-0.97)较低。
    结果可能与比伐卢定引起的出血较少相关,包括BARC 3(1.3% vs. 2.1%;RR = 0.61;95% CI,0.42-0.88)、BARC 5(0.1% vs. 0.4%;RR = 0.31;95% CI,0.11-0.85)、严重或轻度TIMI(1% vs. 1.9%;RR = 0.5;95% CI,0.33-0.75)和GUSTO(0.9% vs. 1.5%;RR = 0.61;95% CI,0.39-0.95)出血。
    抗凝分析结果比入径分析更令人印象深刻。抗凝治疗效果与PCI入径无关。
    专家观点
    Gregg W. Stone博士(哥伦比亚大学,纽约长老会医院医学中心)评论:
    在过去的一年中,我们有很多关于ACS患者在PCI期间抗凝治疗的困惑。MATRIX研究已经解决了这些问题。最重要的终点是全因死亡率。与我们在HORIZONS-AMI试验中所见的相似,MATRIX研究也发现比伐卢定相关的全因死亡率大幅度降低。两项试验均证实了这个结果。一旦结果公布,会引得更多医生使用比伐卢定,当然这需要一点时间。再加上严重出血的大幅减少、相似的缺血保护效果,这都使得比伐卢定成为极具优势的治疗药物。
    对于入径分析结果,我绝对不会感到惊讶。多年来,无论在我们的研究还是真实世界研究中,都能观察到比伐卢定降低了患者(桡动脉或股动脉入径)的出血率和死亡率,因为比伐卢定可减少患者的出血事件,不管是与非途径相关还是途径相关出血事件。事实上,非途径相关出血对预后更重要。现在,这个真正的2x2随机试验都已证明这个结果,这是解决该问题的最佳方法。

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