黑素瘤抗癌药物获美国食药管理局批准

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　　黑素瘤抗癌药物获美国食药管理局批准

　　美国食品药物管理局（FDA）日前批准一种通过提高身体自身免疫力来抗击肿瘤的新型药物，并希望该药物能成为首批对治疗某些癌症起***性作用的药物。

　　该药物名为Keytruda，由默克公司（Merck & Co.）研制，是特别为治疗晚期扩散很快且不能手术移除的黑色素瘤而设计的。

　　Keytruda是第一种被美国批准PD-1（程序性死亡受体）抑制药，并且成为FDA为突破性地治疗晚期黑素瘤的使用药。PD-1这种药通过增强免疫系统阻止细胞穿透癌细胞。

　　据《华尔街日报》报道，该药物每月花费12,500美金，并且默克公司使用超过6个月，话费大约77,500美金或者每年花费150,000美金。

　　加州大学洛杉矶分校肿瘤学家安东尼·瑞巴斯（Antoni Ribas）在2012芝加哥医学会议上说PD-1抑制剂“可能是最近在治疗黑色素瘤方面最令人激动的新药剂”。

　　除了提供一种新的可行的更加有效的治疗癌症的方法以外，这种药还对病人自身有益，因为它比化学治疗和手术有更少的副作用。瑞巴斯告诉《[根据相关法规进行屏蔽]》百分之九十的患者“基本没有出现任何副作用”。

　　“Keytruda是自2011年以来被批准的第六种新型治疗黑色素瘤方法，是黑色素瘤研究不断发展的结果，”FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学药品办公室主要负责人理查德·帕斯度（Richard Pazdur）说道：“许多治疗方法都有不同的机制，并且为病人带来治疗黑素瘤的新选择。”

　　黑素瘤在美国占新癌症的百分之五。

　　同时另一FDA正在进行临床的新药RAS基因抑制剂Antroquinonol（安卓健）也引人关注，Antroquinonol作为目前唯一在FDA进行II期临床的在研RAS基因抑制剂，成为恶性肿瘤靶向药物领域的潜力股。除肺癌外，胰腺癌、结直肠癌、肝癌等多种恶性肿瘤中都存在RAS基因突变，并且突变比率都非常高。RAS基因突变是一个不良预后因素，且目前RAS突变患者没有标准治疗方案，Antroquinonol将是这部分患者首选靶向治疗方案。

　　在美国FDA的II期临床，目前已经完成病例的入组，共入组65人，2015年年底会公布IIA成果，预估非小细胞肺癌适应症将在2016年在全球获批上市，而胰腺癌、结直肠癌、肝癌、前列腺癌、食道癌等适应症将在2017年在全球获批上市。”