【分享】诺华全球回收精神分裂症治疗药Melleril

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来源: 医药经济报
  继美国默克公司全球回收万络之后，全球第五大制药企业诺华公司日前发表声明称，出于安全角度考虑，将以今年６月３０日为最后期限，在全球回收精神分裂症治疗药Ｍｅｌｌｅｒｉｌ（甲硫达嗪）。同时，该药物的其他通用名药也将同步停止使用。

  Ｍｅｌｌｅｒｉｌ是一种治疗精神分裂症的镇静药物，早在４５年前就已经上市，是最早治疗精神分裂症的镇静药物之一。该药在临床上一直被用于控制精神分裂症重度症状。目前已有证据表明，该药可导致心电图ＱＴ间期延长、心律不齐和精神分裂症患者猝死。

  诺华公司表示，基于现有的Ｍｅｌｌｅｒｉｌ在心脏方面的安全性资料以及Ｍｅｌｌｅｒｉｌ在治疗期间出现突然死亡的风险性，公司决定从市场全面召回Ｍｅｌｌｅｒｉｌ的所有剂型。同时，诺华也发出一封“致医生的信”，对医生应该如何安全中止Ｍｅｌｌｅｒｉｌ的治疗以及那些正在服用Ｍｅｌｌｅｒｉｌ的患者如何转用其他治疗方案提出了相关建议。

  ４年前，爱尔兰医药委员会（ＩＭＢ）就已经开始限制使用Ｍｅｌｌｅｒｉｌ，并在可能导致心脏方面的不良反应方面增加了相关的警告说明。

  目前Ｍｅｌｌｅｒｉｌ被限制为二线治疗药物，并且需在心理医生的指导下服用。该药主要用于治疗慢性精神分裂症成人患者或那些用其他精神分裂症药物治疗无效的精神分裂症症状急性加剧患者，禁用于儿童患者。

  ＩＭＢ表示，最近几年，欧洲药品局（ＩＭＢ的上级机构）就对Ｍｅｌｌｅｒｉｌ的安全性进行了连续性监测。而诺华公司也多次对Ｍｅｌｌｅｒｉｌ的标签内容进行修改更新。

  目前Ｍｅｌｌｅｒｉｌ在全球１２８个国家消瘦，但由于诺华进入中国的时间较晚，因此并未将其引入中国。而据我国学者称，由于不良反应等原因，我国医生在上世纪８０年代就开始逐渐减少对甲硫达嗪的使用。