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根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于去年11月4日的《内科学年鉴》(Annals of InternalMedicine)。 由丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)和利巴韦林(ribavirin)组成的24周无干扰素方案,已被批准用于不适合干扰素(interferon,IFN)疗法的基因型1丙型肝炎病毒(HCV GT-1)感染的治疗。然而,sofosbuvir/利巴韦林联合疗法与15%-30%的HCV GT-1患者病情复发相关,这类患者中病情复发机制和复治策略尚未确定。 一项IIa期开放标签研究(ClinicalTrials.gov:NCT01805882)评估了Harvoni用于sofosbuvir/利巴韦林联合治疗后病情复发的HCV GT-1患者的疗效和安全性。 研究中,14例经sofosbuvir/利巴韦林联合治疗24周后病情复发的HCV GT-1患者,给予Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)治疗12周,通过测定HCV RNA水平和测序检测NS5B S282T突变,评估12周Harvoni复治方案的疗效和安全性。 数据表明,所有14例患者经Harvoni治疗12周后,均取得了持续的病毒学应答,包括7例晚期肝病患者以及1例经sofosbuvir/利巴韦林治疗后发生NS5B S282T突变的患者。研究中,Harvoni的耐受性良好,不良事件很少,仅发生4例3级事件(1例基线肾功能不全患者血清肌酐升高,高胆固醇血症,低磷血症),未发生4级事件或治疗停药。 结论:经sofosbuvir/利巴韦林方案治疗后复发的HCV GT-1患者(包括晚期肝病),Harvoni给药12周是一种有效的复治方案。
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