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药材质量影响疗效 “医得药之存,药得医之用;药存则医存,药亡则医亡,亡医先亡药。”中药质量不高已成为当前影响中医临床疗效的重要因素。再好的中医,中药质量不过关也只能是纸上谈兵。作为药材{MOD}链的终端和临床用药的起点,医院购进的药材质量好坏直接影响着临床疗效。 我市药监局曾对全市中药饮片市场进行了全覆盖抽检。在769份检验报告书中,不合格报告书占54%,其中医院不合格者占不合格总数的36.89%。药材储存不当、临方炮制不佳等均会影响中药质量,医院药事管理部门须千方百计提高中药质量,才能改变“医准、方对、药不灵”的现象。
市场 撕开药材市场的外衣 市场上中药材质量参差不齐的原因很多,存在于中药产业链的各个环节。国内中药材质量堪忧,在中药种植环节转基因中药已出现在我们身边。早在1999年,成都就利用转基因技术提高枸杞等药材的抗病虫害能力和药材产量,转基因中药疗效与安全性如何,目前尚不明确。 “中华当归甲天下,岷县当归甲中华。”岷归为药材界公认的道地药材,一段时间内岷县“毒当归”闹得沸沸扬扬,由于黄芪、当归、党参等中药常发麻口病,束手无策的农民只能施用高毒高残的农药,最终导致农药残留超标,严重影响了临床用药安全。再者,道地药材大多产于老少边穷地区,在经济利益的驱使下,药材种植者想尽一切办法提高药材产量,如麦冬使用壮根灵,党参喷洒激素农药等,虽然产量增加了不少,但药效却不佳。 药材采集之后,最基本的工作是除去泥沙和混杂物。然而目前市场上的茵陈、蒲公英、菟丝子等所含泥沙量几乎占20%以上,款冬花带着长长的花梗入药,前胡、柴胡、防风等饮片中常会发现有大量的地上茎特征的切片,菟丝子中或混有其他细小的种子,或混有细小砂粒,丹皮不刮皮抽心,桃仁、杏仁不去皮,酸枣仁大量含壳,麦冬、莲子不去心。 随着中药材市场的红火,市场上出现了一种新的假药现象,即已经过浸提过的中药材或中药饮片伪装充当中药消瘦。现在市场上至少70%的冬虫夏草都被提取了有效成分,干巴巴的,虫体较硬,也没有如香菇一样的香气。 打磺本来是传统的熏制方法,目前的问题是反复打磺,造成硫超标,更有甚者直接将硫黄粉洒在药材上面。为了让药材更好看,除了打磺,还增加了用双氧水浸泡天麻漂白,用氧化铁水洗丹参染色,拿洗衣粉搓掉霉斑等现象。 饮片切法不同,药效也不同。板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片,现在药工怕切到手,随意把药片薄片改厚片,厚片改块状。片薄如飞的天麻只能停留在老药工的记忆中了。炮制首乌传统用黑豆煮,药材商代以锅底灰甚至用墨汁染色。白术就是往锅里一倒,根本不翻炒,上面是白的,中间是黄的,下面的则是焦黑的。炮制不得法,轻则减效,重则害命。
医院 中医院药房问题出在哪儿 面对如此混乱的中药材市场,医院中药材质量的好坏很大程度上取决于医院中药的准入环节、医院临方炮制标准以及药品的储存和养护。 入库验收检查不严格 中药饮片入库验收检查是保证质量的最关键环节,检查标准严格与否直接关系到医院中药的整体质量。从我院两个部门中药饮片入库验收结果来看,其存在的主要问题为:1.饮片不符合用药习惯:如前胡色白,非习用品;苏木为粗段,未打细。2.质量不符合要求:如麦冬走油,桃仁哈味等。3.饮片泥沙多:如地骨皮、茜草、马齿苋等含有泥沙。4.饮片不符合炮制要求:如蔓荆子未去皮膜,炙甘草蜜太少,金樱子打碎,侧柏叶、大小蓟为生品。 饮片临方炮制待规范 中药饮片临方炮制是医疗机构不可缺少的一项技术。目前,绝大多数中医院均设有炮制室,各个医院对炮制要求不同,使得医院炮制的品种质量亦千差万别。此外,有些医院因炮制室规模较小,炮制设施不足,绝大多数炮制饮片从企业购进,导致中间流通、储藏环节较多,周期较长,最终使得临床应用的中药质量不高。 在中药临方炮制过程中,常会出现已下问题:1.粗制滥造、不严格执行炮制规范,该去心的不去心,如巴戟天、白藓皮、远志等;该净制的没有很好地净制,如连翘未去枝梗,饮片中还含有较多杂质。2.为图省事,切片前的药材润软改为直接浸泡,导致大量易溶于水的成分流失,影响了疗效,如白芍、白术、丹参、黄连等。3.用色素类物质代替辅料进行假劣炮制。很多药材的炮制需要用较贵的辅料,如黄精要用黄酒制,有的还要反复蒸晒,半夏要用甘草、生姜等炮制。4.不遵循炮制方法,甚至根本不懂炮制方法。如五味子蒸制过久,黑而味淡;在市场上发现炒白术外表黄亮,甚至粘手结团,内部仍是白色,怀疑可能是用糖炒制的。5.有些通过GMP的饮片厂并不在自己的厂内生产饮片,而是从不具资质的散在农户处收购价廉的饮片,使饮片的质量存在风险。 储存养护未守时间窗 中药储存、养护环节主要是防止发霉、生虫、变色、泛油、糖解等,其对饮片质量也有较大的影响。此环节存在的问题主要有:1.不能完全遵循先进先出原则,导致部分中药储存时间过长,使得中药药性发生变化,药效降低。2.采购人员因各种原因,不根据具体情况制定采购计划,导致中药大量积压,占用大量库存,且增加了管理难度。3.未能严格执行药材存储标准,如温度、湿度、通风等缺乏科学、量化的管理措施。4.药材摆放混乱,导致串味、串料。 上述情况,或多或少存在于相关的医疗机构,若其中一个环节未处理好,都会影响到库存中的药材质量。
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