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北京安贞医院 周玉杰 方哲
美国Stone教授介绍了最新紫三醇药物洗脱支架在复杂病变中的疗效观察。TAXUS-Ⅴ是一项多中心、随机对照试验,共入选1156例病人,采用紫杉醇洗脱支架(TAXUS),支架直径(2.25-4.0mm),病变长度(10-46 mm),支架长度(8-32 mm)。其中对照组579例,TAXUS 577例。与对照组相比两者在年龄、性别、糖代谢、胰岛素依赖、病变分型、血管直径以及病变长度等方面无显著差异。其中在2/3病人放入一枚支架。
结果显示:30天后主要血管不良事件(MACE),其中包括:心源性猝死、Q波型心肌梗塞、非Q波型心肌梗塞以及靶血管血运重建率(TVR),均无显著差异(p=0.25)。9个月后对照组和TAXUS组比较中发现:TLR(15.7% vs 8.6% p=0.0003),TVR non-TLR(4.2% vs 4.8% p=0.67),TVR(17.3% vs 12.1% p=0.018)。对照组死亡8例,TAXUS组死亡7例。主要血管不良事件发生(21.2% vs 15.0% p=0.008)。住院期间血栓发生率对照组与TAXUS组(0.2% vs 0.5%),出院后至30天两者比较(0.3% vs 0.2%),30天至6个月发生率(0.2% vs 0)。9个月后对照组和TAXUS组Binary 再狭窄率示(33.9 %vs 18.9 % p<=0.0001,再狭窄(ISR)长度:17.9+8.7 mm vs11.0 +6.2 mm (p<0.0001 ),IVUS(31.8+15.1 % vs 13.1+12.0 % p<=0.0001。
研究者认为:结果进一步证实了TAXUS药物洗脱支架的临床方面:主要血管不良事件发生、术后支架血栓发生率、再狭窄率方面均有很大改善。在复杂病变中的安全性和有效性进一步得到证实。TAXUS研究数据在洗脱支架的应用会向更复杂病变延伸下去。 |
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