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***的严重不良反应汇总
澳大利亚药物不良反应监测委员会(ADRAC)提醒,
***的用量正呈上升趋势,
医师需警惕该药可能出现的严重不良反应,
特别是神经精神方面的不良反应。
***在澳大利亚上市4年来,ADRAC共收到354例与***有关的不良反应报告。其中严重不良反应报告有:意识模糊? 36例?、幻听?30例?、惊厥?26例?、5羟色胺综合征?20例?、血压升高?14例?、过敏反应?12例?、肝功异常?10例?、与华法林相互作用?5例?。而该药最常见的不良反应包括恶心、呕吐、出汗、眩晕、皮疹、震颤及头痛等。(Australian Adverse Drug Reactions Bulletin 2003,2∶22)。
出现惊厥的病例,发作的中位时间为2天(1~19天)。在11例报告中,***是唯一被怀疑的药物。但另外14例患者也服用其他可以降低癫痫发作阈值的药物,包括异丙酚、安非拉酮、氢化可的松、**、三环类抗抑郁药。1例患者有癫痫病史,一直服用卡马西平和苯妥英。
***可引起5羟色胺综合征,特别是在应用剂量较大时或与其他能升高5羟色胺水平的药物联合应用时。20例中有16例患者一直服用有潜在相互作用的药物,包括吗氯贝胺、选择性5羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、***和St. John麦芽汁。
10例报告肝酶升高,1例发展为肝衰竭致死。患者从服药到发作时间较短?1~19天,平均 9天?。
***可与华法林产生相互作用降低凝血酶原活性,作用机制不明。ADRAC已经收到5例发生这种相互作用的报告,因此,两药同时服用时应监测国际标准化比率(INR)。
尽管***作用于**受体,出现药物依赖和滥用的情况罕见,但 ADRAC已经收到11例报告***停药后出现戒断症状。 |
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