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一项纳入主要试验的大型荟萃分析探讨了他汀对心衰的影响,结果显示,4年以上降脂治疗可显著减少心衰住院患者人数,但不降低心衰死亡风险。研究结果于2015年欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)年会上公布,并于2015年3月23日在线发表于《European Heart Journal》。(全文下载:参考文献。pdf)在17项一级和二级预防研究(共计132538例患者)中,他汀治疗使试验组患者心衰住院风险较对照组降低10%.虽然复合终点发生率(心衰死亡和住院)明显降低8%,但主要是由心衰住院减少引起的。
主要研究者David Preiss(苏格兰格拉斯哥大学)表示,虽然相对风险降低10%看似不大,但他怀疑事件曲线只是刚开始发生分离。他认为,4年随访时间太短,不足以观察到心衰住院率或死亡率的降低。例如,苏格兰西部冠心病预防研究(WOSCOPS)的长期数据分析就是一项里程碑性的研究,探讨了男性高胆固醇人群的一级预防。前5年,研究者未观察到普伐他汀(相对于安慰剂)为患者带来心衰获益,但在15年时,他汀治疗使患者心衰住院率降低43%.
正如该试验的15年数据和20年数据所示,虽然试验初始结果并不令人信服,但心衰事件曲线会随时间推移而逐步分离。如果我们进行长期他汀治疗试验,也许会发现同样的结果。
4年随访相对较短
该荟萃分析纳入了17项试验的未发表数据。这些他汀试验包括安慰剂对照试验、标准治疗对照试验、强化vs中等剂量试验。研究队列是混合群体,包括一级预防、二级预防及一级与二级预防混合试验。
整体而言,他汀治疗使LDL-C水平降低37.4 mg/dL(0.97 mmol/L),心梗风险降低26%.如上文所述,4.2年随访中心衰住院率降低10%,但他汀对心衰死亡率无影响。
研究者还想确定他汀是否会影响心梗前后的心衰事件。为此,他们对心衰患者心梗前后的心衰风险相对降低数据进行了分析。Preiss介绍,初发非致死性心衰而住院的患者常分为两种,一是未患心梗而直接发生心衰,二是先患心梗,后引发心衰住院。我们想明确他汀治疗减少心梗减少是否会使心衰发病率降低。
约10%——15%的初发非致死性心衰发生在非致死性心梗之后。他汀治疗可使该类患者的心衰事件(死亡或住院)风险降低13%,尽管降低并不明显。对于心衰前未发心梗的患者,他汀使试验组患者相对风险较对照组降低9%.
Preiss表示,他汀治疗可通过降低缺血性心脏病风险以减少心衰事件的观点已得到证实。研究者在一级/二级预防混合研究或高/低剂量他汀对比研究的不同亚组中未发现任何差异。
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