阿斯利康启动哮喘抗体药物 Tralokinumab 的 3 期试验

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阿斯利康启动哮喘抗体药物 Tralokinumab 的 3 期试验

阿斯利康研发线上继续传出积极的信息，该公司宣布启动其抗白介素 13(IL-13) 药物 Tralokinumab 用于严重哮喘的 3 期试验。Tralokinumab 是来自阿斯利康下属子公司 Medimmune 研发线上的另一款药物，这款药物将用于使用了目前抗炎治疗药物如糖皮质激素之后，仍需努力控制症状的哮喘患者。

这款药物是两款用于哮喘的新型抗体中的一个，另一款为抗 IL5 抗体 Benralizumab，该药物已于去年启动 3 期试验，Leerink Partners 分析师 Fernandez 最近认为 Tralokinumab 的消瘦峰值有可能达到 18 亿美元。

人们认为 IL-13 密切地参与了哮喘发作，提升了与哮喘严重程度、频繁发作有关的细胞因子水平，并损伤哮喘患者的肺功能。

Tralokinumab 的 3 期试验计划将观察成年及青少年患者在使用吸入型糖皮质激素加长效β受体激动剂 (LABA) 仍无法控制症状时，使用这款抗体在降低严重哮喘发作频次 (AER) 方面有多大的疗效。

3 期试验还将评价这款药物对肺功能分数、患者报告症状及生命质量的影响，并试图确定生物标志物，以及在生物标志物确定之后，使用这款抗体可对最可能有响应的患者进行靶向治疗。

Tralokinumab 的 2 期试验数据于 5 月份在圣地亚哥举行的美国胸科学会 (ATS) 会议上进行了报道，结果显示，在氟替卡松和沙美特罗治疗背景下每两周使用一次 Tralokinumab，能使 AER 明显降低，并且哮喘控制分数得到改善。

“严重哮喘患者目前的治疗选择有限，需要更加有效的治疗药物来控制他们的疾病，”阿斯利康炎症、神经科学和呼吸系统药物药物开发副总裁 Mezzanotte 表示称。

在哮喘治疗药物开发中其它抗 IL-13 候选药物有罗氏的 Lebrikizumab，这款药物已在进行 3 期试验测试。罗氏在 ATS 上发布的数据显示，Lebrikizumab 在拥有高水平生物标志物蛋白质骨膜蛋白的一个特定哮喘患者亚群中最有效。

辉瑞也在开发一种抗 IL-13 哮喘候选药物 Anrukinzumab，但据其最新研发线报道称，该公司似乎已放弃了这款药物的呼吸用途，而是专注于开发这款抗体用于溃疡性结肠炎。这款药物用于溃疡性结肠炎的适应症已进入 2 期试验。