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顺铂、吉西他滨和贝伐珠单抗一线治疗转移性尿路上皮癌有前景
转移性尿路上皮癌(UC)患者需要新的治疗方式。胡热肿瘤小组(Hoosier Oncology Group)GU 04-75研究评价了贝伐珠单抗联合顺铂、吉西他滨(CGB)作为转移性UC一线治疗的疗效和毒性反应,结果显示其治疗前景较乐观,将在Ⅲ期研究中进一步评价。该研究结果于3月21日在线发表于《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)。
该研究纳入未接受过化疗的转移性或不可切除UC患者。在第1天给予顺铂70 mg/m2,在第1和第8天给予吉西他滨1000~1250 mg/m2,在第1天及每21天给予贝伐珠单抗15 mg/kg治疗。
结果共48例患者接受毒性反应和疗效评价,这些患者体能状态为0(n=26)或1(n=17),中位年龄为66岁。研究过程中发生的3~4级血液学毒性反应包括中性粒细胞减少(35%)、血小板减少(12%)、贫血(12%)和中性粒细胞减少发热(2%)。3~5级非血液学毒性反应包括深静脉血栓形成/肺栓塞(21%)、出血(7%)、心脏毒性反应(7%)、高血压(5%)和蛋白尿(2%)。3例患者发生治疗相关死亡(CNS出血、心源性猝死和主动脉夹层)。8例(19%)和23例(53%)患者分别获得实体肿瘤疗效评价标准定义最佳疗效反应的完全缓解和部分缓解,总体缓解率为72%。4例(9%)患者病情稳定持续≥12周,6例(14%)患者疾病进展。中位随访27.2个月(3.5~40.9个月)内,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月(95%CI为6.8~10.3个月),中位总生存期(OS)为19.1个月(95%CI为12.4~22.7个月)。结果未达到研究定义的PFS改善50%的目标。 |
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