应对患者进行病因分层

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应对患者进行病因分层
     


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    针对弗里登伯格等的研究结果,俄勒冈健康科学大学罗德里格斯在《循证胃肠病学》(Evidence-Based Gastroenterology 2008, 9:55)杂志上发表评论。罗德里格斯指出,安慰剂对照研究得出的结果与开放性研究截然不同,这强调了在治疗性研究中安慰剂组的重要性。尽管这是一项精心设计、认真完成的研究,但仍有一些局限性。

    　　首先,作者在计算所需样本量大小时,是以治疗组预期疗效为80%、安慰剂组为30%为基础的,而以往开放性研究中治疗组最大疗效仅为70%,并且去年的安慰剂对照研究未显示出肉毒杆菌毒素优于安慰剂,由此看来,弗里登伯格等对该研究的预期过高了。其次,样本量必须远远大于32例才能得出安慰剂组与治疗组间存在较小差异的结论,显然该研究不足以发现这种较小差异。

    　　那么,究竟取得多大疗效才具有临床意义?由于针对胃轻瘫缺乏有效手段,罗德里格斯个人认为,如果治疗组能获得50%疗效或疗效比安慰剂组高20%,就认为可以接受。另外,患病人群特点各有不同,如既有特发性胃轻瘫,又有糖尿病性胃轻瘫,目前还没有办法确定哪一类人群可能从中获益。

    　　肉毒杆菌毒素可抑制幽门括约肌收缩,但胃排空延迟的机制不仅仅是幽门收缩过强,还包括胃窦动力减弱和胃中部张力受损,肉毒杆菌毒素对后两者无作用,而且胃排空时间增加并未显示出能改善症状。胃轻瘫的机制非常复杂,可能没有任何单一治疗手段能够缓解症状。

    　　那么现在是否该摒弃这种治疗手段?罗德里格斯认为,目前已有两项安慰剂对照研究发现其并不优于安慰剂。今后需要进行一项大型研究,根据胃轻瘫病因以及其他特点对患者进行分层。在得出哪些患者将从肉毒杆菌毒素治疗中获益之前,不宜对胃轻瘫患者不加选择地采取该治疗手段。