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现在,各国科学家对怀孕妇女的抗病毒治疗问题普遍关注,越来越多的文献开始探讨这些药物在妊娠妇女中的安全性问题。美国在最近召开的慢性乙型肝炎治疗研讨会纪要(Hepatology,2007年第4期)中,对乙肝患者妊娠期间抗病毒药物的应用作了专门介绍。当然目前的研究并不十分清楚,普通干扰素和聚乙二醇干扰素由于具有抗增殖作用在妊娠期间禁忌应用。美国FDA根据妊娠期间药物的安全程度把药物分为五类。A类:动物实验和临床观察未发现对胎儿有损害。B类:动物实验证实对胚胎没有危害,但临床研究未能证实或无临床验证资料。C类:仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用,但人类缺乏研究资料证实。D类:临床有资料证实对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的疗效肯定,又无代替药物,权衡利弊后再用。X类:证实对胎儿有危害,妊娠期禁用。目前,拉米夫定、替比福定、恩曲他平西和替诺夫韦被归入B类,提示在动物实验中未证实致畸作用,但在人类还缺乏足够的评估或正在进行的一些研究包含的妊娠病例太少不能提供可靠的临床证据。如果考虑到这些药物的应用对于母亲和胎儿所带来的受益超过风险,可以应用这些药物。但替诺夫韦对骨密度在可能的影响,因此也不建议妊娠期使用。恩替卡韦和阿德福韦被归入C类,提示在动物实验中证实有胚胎和胎儿毒性。
目前HIV感染的妇女怀孕期间推荐使用拉米夫定和齐多夫定。因此女性乙肝患者治疗期间如果怀孕,推荐换用拉米夫定。但是拉米夫定耐药成为妊娠期间应用的最大问题。
关于乙肝妇女妊娠期间应用拉米夫定治疗防止母婴传播的临床试验有两个小样本的研究,试验结果显示妊娠期间应用拉米夫定治疗的妇女较少发生HBV传播。治疗似乎是安全的,至少对婴儿是如此。但是这些研究还不能够完全证实这种治疗方法的安全性。
这一段论述给我对育龄妇女的抗病毒治疗带来了更好的依据,也增加了我的信心。我愿意在工作中不断探索,使我处理乙肝结婚、生育的能力逐渐提高,更好地为乙肝朋友服务。
[ 本帖最后由 renzhi 于 2008-3-18 10:15 编辑 ] |
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