Nobori药物洗脱支架长期安全性和有效性良好

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NOBORI 1试验最终结果于2014年12月发表于《EuroIntervention》杂志。5年随访数据显示，Nobori药物洗脱支架（带有可生物降解聚合物）用于de novo冠脉病变患者的安全性和耐用性良好。

NOBORI 1试验是一项前瞻性多中心随机对照试验，共纳入363例2支心外膜血管有两个及以下de novo病变的患者，随机分配到Nobori药物洗脱支架组（n=238）和Taxus Express/Liberté药物洗脱支架组（n=125）。

该研究此前的数据显示，Nobori药物洗脱支架置入9个月时能够显著降低阶段内和支架内晚期管腔丢失。96%的患者（n=350）完成了5年随访。

Nobori药物洗脱支架组死亡和心梗复合终点发生率为10.9%，Taxus Express/Liberté药物洗脱支架组为11.2%。对心梗（5.9% vs. 8.8%; P=0.38）和Q波心梗（0.8% vs. 4.8%; P=0.02）单独分析发现，Nobori药物洗脱支架可降低其发生率。两组目标病变失败（TLF）率相似（9.2% vs. 10.4%; P=0.71）。

Nobori药物洗脱支架组中缺血驱动和非缺血驱动的靶病变血运重建（TLR）率更低（6.3% vs. 16%; P=0.005）。大多数非缺血驱动的TLR是在9个月时报告的。两组明确的支架内血栓形成发生率无显著差异（P=0.014）。

研究者还对糖尿病患者进行了分析。Nobori药物洗脱支架组和Taxus Express/Liberté药物洗脱支架组TLF率分别为10%和12%；TLR率分别为0%和8.8%；两组支架内血栓形成分别为2例和0例。

NOBORI 1试验5年随访数据显示了Nobori药物洗脱支架的长期安全性和有效性。