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近日,2012年度国内汉字揭晓,“梦”脱颖而出。盘点2012年医药行业政策,“改”为年度汉字当之无愧。
药改:2012年政策的第一刀挥向药价,药品差比价规则1月正式执行;药品流通环节价格管理暂行办法拟出的传闻随后爆出,最后暂缓,依然激起惊鸿一片。未来,药价管理政策将更多地转向医改顶层设计中,类似这样“标题党”式的政策或将变少。
医改:在“十二五”元年,医改“十二五”规划正式***,重点破除以药补医机制,随着北京、深圳等地经验不断推广,“十二五”医改将呈多种模式推进的局面。不过基层医改因补偿的问题显得困难重重。
行业规划改革:主管部门对新GMP认证不延期不降标的表态让部分使用“拖字诀”的企业失望了,作为医药工业“十二五”规划最重要的一环,新GMP是道坎,走改转全看能否跨过这坎。相对于制药企业,民族医械企业有后发的优势,相关规划及基层市场潜力会喷发出更大的能量。
招标模式改革:从年初两会医药界头号提案改良“安徽模式”开始,药品招标模式开始各种改良和尝试,以双信封为基础,出现了北京模式、广东模式、安徽模式等,还有争议的江苏模式——二次议价让业内担忧起来了。如果说这只是地方性的试验改革,你信吗?
行业创新变革:药品审批权下放试行、仿制药质量一致性评价类似行业的创新政策无论是在今年还是将来,都会有更多的尝试。不过对于中药,创新的步伐不是慢半拍,就是向西药标准看齐。
药品安全变严:药品安全无论在何时何地,趋严是不变的规律,问题胶囊事件不过是催化剂。值得关注的是,在北京药品招标方案里,发生药品安全事件、广告违规的企业将不得参加投标。 |
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