药械警戒

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药械警戒
     
    秋水仙碱：被批准用于治疗痛风但须警惕中毒事件
    近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准秋水仙碱（商品名：Colcrys）用于治疗家族性地中海热（FMF）和急性痛风发作，但同时提醒医务工作者应严格执行已批准的处方信息、推荐剂量，并警惕药物相互作用。
    FDA指出,部分接受标准治疗剂量的患者同时接受其他药物治疗（例如克拉霉素）时，可发生严重秋水仙碱中毒事件，影响胃肠道吸收和（或）肝脏代谢药物的相互作用，可导致秋水仙碱中毒。
    此外，支持秋水仙碱可有效治疗急性痛风发作的研究资料还证明，采用持续小剂量治疗与传统大剂量治疗的疗效相当，但小剂量治疗可显著减少不良反应。

    4种批号的冠状动脉扩张导管被召回
   近日，雅培公司和FDA对冠状动脉扩张导管（商品名：POWERSAIL）发出1级召回公告，在美国和国际上分别召回3种和1种批号的该器械。由于该器械的导管传动轴末梢发生损坏，可导致在应用过程中漏出造影剂，从而出现导管功能故障并引发包括空气栓塞和心肌梗死等在内的临床严重后果，存在潜在致死危险。
    在这4种批号（7101051、7112051、8012151和8053061）冠状动脉扩张导管中，3种尚未导致严重不良反应，另1种应用后已引发心肌梗死。经查证，该器械已引入我国。