CROI2014：新方案缩短丙肝治疗疗程

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2014年逆转录病毒和机会感染大会（CROI）于3月3日-6日在美国波士顿顺利召开。会上贝塞斯达美国**卫生研究院临床中心的Anita Kohli教授报道的一项研究发现：为期6周的丙型肝炎治疗方案好像与标准的12周治疗方案一样有效。

研究简介

在一个初步研究中，3组中每组都有20位患者，所有患者均每天应用核苷酸NS5B 抑制剂sofosbuvir 400mg+核苷酸NS5A 抑制剂ledipasvir 90 mg，连续治疗12周。这些患者在治疗后12周都达到持续病毒学缓解。

在该试验中，主要治疗药物相同，每天增加应用试验药物GS-9669（非核苷酸NS5B抑制剂）500 mg或GS-9451（蛋白酶/NS3/4抑制剂）80 mg，连续治疗6周。两种方案的疗效相似：95%的应用GS-9669的患者在治疗后12周达到持续病毒学缓解，100%的应用GS-9451的患者在治疗后12周达到持续病毒学缓解。

其中一位参与研究的患者在治疗后12周未达到持续病毒学缓解，而是在治疗后第4周复发了。这位患者肝病处于III期，病毒载荷很高，基因分型也较差。

3组中所有丙型肝炎患者以前都未经过治疗。肝硬化的患者不能参与6周的短期治疗试验。这些结果之间没有明显差异。Kohli在会议主办单位举行的新闻发布会上对MedPage Today说。

我们发现这些结果非常有研究前景。这只是一个初步研究，Kohli说。我们还要追踪这些患者，看看48周时结果是否仍是如此。

Kohli说，我们从这一研究中得知，我们可以应用短效治疗方案治疗患者，我们发现治疗6周是非常有效的。第二，这些方案也很简单，只是每天口服1-3片药。第三，这些患者以前很难治疗，80%以上的患者为非裔美国人，大多基因型为1a型，病毒载荷很高，25%-30%的患者为晚期肝病患者。

我们想观察短期治疗方案的疗效的原因是，我们认为应用有限的资源治疗全球的丙型肝炎是非常重要的。全球有1.5亿-1.8亿的丙型肝炎患者，他们需要一种简单有效的治疗方案。

所有的治疗方案都想避免干扰素的应用，过去我们主要依靠干扰素治疗丙型肝炎，但是许多患者难以耐受。不含干扰素的直接抗病毒药物是能够提高疗效和耐受性的一种新的丙型肝炎治疗方案，Kohli说。

然而，她强调，少于8-12周的无干扰素或不含利巴韦林的方案的疗效还未见报道。一项评估为期6周的sofosbuvir+ledipasvir+利巴韦林方案的疗效的试验显示，治疗后12周持续病毒学缓解率为68%。她还指出，目前还未确定直接抗病毒药物的最佳组合。

专家点评

Paris-Est大学Henri Mondor Creteil医院的医学教授、记者招待会的主持人Jean-Michel Pawlotsky医生对MedPage Today说，尽管SYNERGY试验的结果很有趣，但是还不能常规进行。

该研究的样本很小。他说，我们要看到其应用到现实中的患者的效果。治疗不足是非常危险的。如果治疗时间太短，而在试验中起效了，但是在现实中可能会治疗失败。因此我们真的需要进行扩大试验。这真是非常有趣，因为一些患者可以在短期内治愈。

Pawlotsky说，如果没有样本量更大的试验就用这种方式治疗，他会感觉很不舒服。

美国目前还未批准Ledipasvir的使用。该药的制造厂商——吉利德公司上个月向食品及药物管理局申请批准该药与固定剂量的sofosbuvir合用。

z****0

新药等待开发，能使用到患者上时间一般要3到5年啊

h****1

好好学习，天天向上~~~~~~~