TAXUS药物洗脱支架在复杂病变中的最新疗效观察

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北京安贞医院 周玉杰 方哲  

  

     美国Stone教授介绍了最新紫三醇药物洗脱支架在复杂病变中的疗效观察。TAXUS-Ⅴ是一项多中心、随机对照试验，共入选1156例病人，采用紫杉醇洗脱支架（TAXUS），支架直径（2.25－4.0mm），病变长度（10－46 mm），支架长度（8－32 mm）。其中对照组579例，TAXUS 577例。与对照组相比两者在年龄、性别、糖代谢、胰岛素依赖、病变分型、血管直径以及病变长度等方面无显著差异。其中在2/3病人放入一枚支架。
     结果显示：30天后主要血管不良事件（MACE），其中包括：心源性猝死、Q波型心肌梗塞、非Q波型心肌梗塞以及靶血管血运重建率（TVR），均无显著差异（p=0.25）。9个月后对照组和TAXUS组比较中发现：TLR(15.7% vs 8.6%  p=0.0003)，TVR non-TLR(4.2% vs 4.8% p=0.67)，TVR(17.3% vs 12.1%  p=0.018)。对照组死亡8例，TAXUS组死亡7例。主要血管不良事件发生（21.2% vs 15.0% p=0.008）。住院期间血栓发生率对照组与TAXUS组（0.2% vs 0.5%），出院后至30天两者比较（0.3% vs 0.2%）,30天至6个月发生率（0.2% vs 0）。9个月后对照组和TAXUS组Binary 再狭窄率示（33.9 %vs 18.9 %  p＜=0.0001，再狭窄(ISR)长度：17.9+8.7 mm vs11.0 +6.2 mm (p＜0.0001 )，IVUS（31.8+15.1 % vs 13.1+12.0 %  p＜=0.0001。
     研究者认为：结果进一步证实了TAXUS药物洗脱支架的临床方面：主要血管不良事件发生、术后支架血栓发生率、再狭窄率方面均有很大改善。在复杂病变中的安全性和有效性进一步得到证实。TAXUS研究数据在洗脱支架的应用会向更复杂病变延伸下去。