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发表于《Ann Oncol》的一项**NBOW分析研究显示,转移性肾细胞癌(mRCC)患者从舒尼替尼4/2治疗方案转换为2/1治疗方案可降低其毒性,改善安全性。
转移性肾细胞癌(mRCC)推荐使用舒尼替尼一线治疗,但是经常会发生相关的毒性和随后的剂量降低的情况。替代治疗方案,如治疗2周后停用一周(2/1治疗方案),可能会改善患者耐受性。我们在一项大型多中心分析中评估了该方案的安全性和结局。
本研究以2/1治疗方案接受舒尼替尼一线治疗的mRCC患者的回顾性多中心分析。我们回顾了249名患者的数据:其中,208个病例在4/2治疗方案中起始舒尼替尼治疗(全剂量:188/208,90.4%),之后因毒性转换为2/1治疗方案(4/2→2/1组),41名患者因次优的临床状态在2/1治疗方案中起始一线舒尼替尼治疗(2/1组)。总共211名在另一机构中接受4/2方案治疗的患者作为外部对照。安全性是首要终点。我们也分析了治疗时间(TD)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
在4/2→2/1组,转换到2/1方案后,≥3级毒性的总发生率显著性降低(从45.7%降到8.2%,P<0.001)。在106/188(56.4%)个维持全剂量方案的患者中,也保持了该优势。疲劳、高血压、手足综合征和血小板减少症很少发生。阴性选择的2/1组(仅有73.2%起始全剂量)中,≥3级不良事件的发生率为26.8%,与外部对照组(29.4%)中观察到的相似。4/2→2/1组(两方案花费的总时间)、2/1组和外部对照组的中位TD分别为28.2个月、7.8个月和9.7个月;中位PFS分别为30.2个月、10.4个月和9.7个月;中位OS分别为未达到、23.2个月和27.8个月。
研究结果表明,与初始4/2方案相比,转换到改良2/1舒尼替尼治疗方案的mRCC患者的安全性有所改善。
来源:环球医学
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