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NOBORI 1试验最终结果于2014年12月发表于《EuroIntervention》杂志。5年随访数据显示,Nobori药物洗脱支架(带有可生物降解聚合物)用于de novo冠脉病变患者的安全性和耐用性良好。
NOBORI 1试验是一项前瞻性多中心随机对照试验,共纳入363例2支心外膜血管有两个及以下de novo病变的患者,随机分配到Nobori药物洗脱支架组(n=238)和Taxus Express/Liberté药物洗脱支架组(n=125)。
该研究此前的数据显示,Nobori药物洗脱支架置入9个月时能够显著降低阶段内和支架内晚期管腔丢失。96%的患者(n=350)完成了5年随访。
Nobori药物洗脱支架组死亡和心梗复合终点发生率为10.9%,Taxus Express/Liberté药物洗脱支架组为11.2%。对心梗(5.9% vs. 8.8%; P=0.38)和Q波心梗(0.8% vs. 4.8%; P=0.02)单独分析发现,Nobori药物洗脱支架可降低其发生率。两组目标病变失败(TLF)率相似(9.2% vs. 10.4%; P=0.71)。
Nobori药物洗脱支架组中缺血驱动和非缺血驱动的靶病变血运重建(TLR)率更低(6.3% vs. 16%; P=0.005)。大多数非缺血驱动的TLR是在9个月时报告的。两组明确的支架内血栓形成发生率无显著差异(P=0.014)。
研究者还对糖尿病患者进行了分析。Nobori药物洗脱支架组和Taxus Express/Liberté药物洗脱支架组TLF率分别为10%和12%;TLR率分别为0%和8.8%;两组支架内血栓形成分别为2例和0例。
NOBORI 1试验5年随访数据显示了Nobori药物洗脱支架的长期安全性和有效性。
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