系统性回顾儿科拉莫三嗪使用的安全性

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目的：识别与儿童拉莫三嗪使用有关的药品不良反应，并与其他抗癫痫药物比较其安全性。

设置：EMBASE数据库(1974 -2015年4月)，MEDLINE(1946 -2015年4月)，PubMed和Cochrane图书馆搜寻的有关拉莫三嗪安全性研究的随机对照试验。

参与者：所有研究涉及的儿科患者≤18岁，包括接受至少单剂量的拉莫三嗪后安全性的临床结果测量。

主要和次要结果测量：主要结果测量指标是拉莫三嗪的安全性。拉莫三嗪的药物相互作用是次要结果。

结果：总共78篇文章涉及的儿科患者共有3783名。有2222例不良反应(AEs)报道。皮疹是最常报道的不良反应AE，发生在7.3%的患者身上。史蒂文斯—约翰逊综合征很少报道，每100例有0.09的风险。停药导致的药物不良反应(ADR)在72名儿童(全部治疗患者的1.9%)上有记录。58%的治疗中止归因于不同形式的皮疹，21%是由于癫痫发作的增加。儿童拉莫三嗪单药治疗不良反应AEs的发生率较低。在单药治疗的儿童中头痛(p = 0.02)，嗜睡(< 0.001)，恶心(p = 0.01)，呕吐(p < 0.001)，眩晕(p < 0.001)和腹痛(p = 0.01)显著降低。

结论：皮疹是拉莫三嗪最常见的不良反应，也是最常见治疗中止的原因。儿童接受多药疗法相比单药治疗不良反应 AEs的风险更高。

（来源：MedSci  ）