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美国纪念Sloan-Kettering癌症中心Dang等报告的一项研究表明,对于HER2阳性转移性乳腺癌患者,剂量密集AC方案(多柔比星+环磷酰胺)序贯紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼,再序贯曲妥珠单抗+拉帕替尼的治疗策略并不可行,由于出现不可接受的3级腹泻导致拉帕替尼剂量降低的比率较高。拉帕替尼(1000 mg/d)似不可与紫杉醇+曲妥珠单抗每周方案联用。(J Clin Oncol. 2010年5月17日在线版)
剂量密集型AC方案序贯紫杉醇+曲妥珠单抗方案是一种现行的治疗策略。拉帕替尼对HER2阳性的转移性乳腺癌患者治疗有效。该研究旨在探讨剂量密集型AC方案序贯紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼和曲妥珠单抗+拉帕替尼方案的疗效。
研究共入组95例Ⅰ——Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者,左室射血分数(LVEF)≥50%,中位年龄为46岁。具体治疗方案为AC方案(A 60 mg/m2,C 600 mg/m2)4个周期,每2周(加用培非司亭6 mg,d2),序贯紫杉醇(80 mg/m2)12次,每周1次,加曲妥珠单抗和拉帕替尼。曲妥珠单抗(初始剂量4 mg/kg,紫杉醇治疗期间为每周2 mg/kg/w,紫杉醇治疗后为6 mg/kg,每3周),拉帕替尼(1000 mg/d)持续使用1年。主要研究终点为≥80%的患者完成紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼方案治疗而未发生延迟用药/减少剂量,心脏不良事件发生率 ≤4%.
结果显示,中位随访期22个月,92例患者可评估,41例(45%)患者由于紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼方案相关毒性反应退出治疗。40例(43%)需要降低拉帕替尼剂量,27例(29%)患者发生3级腹泻。3例(3%)患者发生充血性心衰,3例患者在紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼治疗期间发生无症状 LVEF降低而退出治疗。
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