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英国学者的一项荟萃分析表明,吸烟者中戒烟药伐尼克兰(varenicline)相关的潜在心血管严重不良事件风险升高值得关注。论文于2011年7月4日在线发表于《加拿大医学杂志》(CMAJ)。
上市后报告显示,心血管不良事件与伐尼克兰应用相关,伐尼克兰为广泛应用的戒烟药。研究者对Medline、Embase和Cochrane数据库以及管理机构网站、临床试验登记系统中发表和未发表研究进行了检索,并且未设定日期和语言限制。
纳入标准如下:持续一周的双盲随机对照试验,研究涉及吸烟者或应用无烟烟草的人群,报告的心血管事件(心肌缺血、心律失常、充血性心力衰竭、猝死或心血管相关性死亡)须为与伐尼克兰应用相关的严重不良事件。
结果显示,共有涉及8216例参与者的14项双盲随机对照试验符合纳入标准。试验持续时间为7至52周。与安慰剂相比,伐尼克兰与心血管严重不良事件风险显著升高相关,伐尼克兰组和安慰剂组的不良事件发生率分别为1.06%(52/4908)和0.82%(27/3308)[Peto比值比(OR)为1.72;I2 = 0%]。多种敏感性分析结果与主要分析结果相一致;漏斗图未显示出发表偏倚。死亡病例过少不足以进行有意义的死亡率比较。
原文链接:
http://www.cmaj.ca/content/early/2011/07/04/cmaj.110218.full.pdf |
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