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本帖最后由 云霄飘逸 于 2014-2-23 10:08 编辑
PPI和手术治疗GERD的远期效果均可
法国南特大学的Jean-PaulGalmiche博士及其同事开展的一项探索性随机试验显示,采用质子泵抑制剂(PPI)埃索美拉唑或腹腔镜抗反流手术治疗胃食管反流病(GERD),均可使绝大多数患者5年内不复发。这项名为LOTUS(长期使用埃索美拉唑与手术治疗慢性GERD的对比)的试验结果发表在《美国医学会杂志》5月18日刊上(JAMA2011;305:1969-1977.)。
研究者从欧洲11家医疗中心招募了554例GERD患者,首先均给予3个月埃索美拉唑治疗,仅对有应答者进行随机分组,给予埃索美拉唑20~40mg/d或标准腹腔镜手术治疗。
埃索美拉唑的初始剂量为20mg/d,如果症状仍然持续存在,可增至40mg/d或20mg、2次/d,如果仍不完全应答,则判定为治疗失败。接受手术的患者如果术后仍需使用抗酸药物或仍有需要治疗的症状,则视为治疗失败。埃索美拉唑组和手术组分别有73%和72%的患者完成5年随访。
如果将失访患者均认为治疗成功(最好情况分析),埃索美拉唑组和手术组的疾病缓解率分别为92.9%和88.5%;如果按最差情况分析,两组的疾病缓解率分别为71.8%和61.5%。
治疗5年后,埃索美拉唑组患者中16.5%正在按40mg/d的剂量服药,6.6%为20mg、2次/d。治疗结束时,两组患者在上腹痛、腹泻或烧心严重程度方面均无差异。在5年随访期间,埃索美拉唑组患者的烧心、反流程度基本不变,而手术组患者逐渐改善。埃索美拉唑组的酸反流患者比例显著高于手术组(13%vs.2%,P<0.001),而手术组患者中吞咽困难、腹胀和胃肠胀气明显多见(均P<0.001)。两组患者的健康相关生活质量改善程度相似。
研究期间,埃索美拉唑组和手术组分别有24.1%和28.6%的患者曾发生严重不良事件,分别有4例(1例肺炎、2例胰腺癌和1例脑损伤)和1例(肺癌)患者死亡。两组各发生1例髋部骨折。
该研究由阿斯利康公司研发部门资助。研究者报告与包括阿斯利康在内的多家药企存在利益冲突。 |
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