帕尼培南/倍他米隆

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·论　著·
帕尼培南/ 倍他米隆与美罗培南治疗
老年下呼吸道感染的临床研究
孙宝君1 , 刘长庭1 , 秦　晶2
(1. [根据相关法规进行屏蔽]总医院, 北京100853 ; 2. 吉林大学第一医院, 吉林长春130021)
摘要: 目的　评价帕尼培南/ 倍他米隆治疗老年中、重度下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法　老年中、重
度下呼吸道感染患者127 例,随机分成两组,帕尼培南/ 倍他米隆组,美罗培南组,观察两组的临床疗效及不良反
应。结果　帕尼培南/ 倍他米隆组64 例, 有效率67119 % , 细菌清除率74129 % , 美罗培南组63 例, 有效率
69184 % ,细菌清除率71101 %。结论　帕尼培南/ 倍他米隆治疗老年下呼吸道感染疗效可靠、安全性好。
关键词: 帕尼培南/ 倍他米隆; 老年; 下呼吸道感染; 治疗
中图分类号: R96913 　　文献标识码: A 　　文章编号: 100524529 (2005) 0620685203
Panipenem/ betamipron in Treatment of Lower Respiratory Tract
Infection of Elderly : A Cl inical Study
SUN Bao2jun , L IU Chang2ting , QIN J ing
( General Hos pi tal of PL A , Bei j i n g 100853 , Chi na)
Abstract : OBJECTIVE To evaluate the clinical efficacy and safety of panipenem/ betamipron in the t reatment of
moderate and severe lower respiratory t ract infection in the elderly. METHODS Totally 127 elderly with moderate
and severe lower respiratory t ract infection were randomized to two groups : panienem/ betamipron group and
meropenem group ,the clinical efficacy and side2effect were observed between two groups. RESULTS Sixty four
patient s were enrolled in panipenem/ betamipron group with an effective rate of 67119 % and bacteriological
eradication rate of 74129 %. On the other hand , 63 patient s were enrolled in meropenem group with an effective
rate of 69184 % and bacteriological eradication rate of 71101 %. There was no significant difference between two
group s. CONCLUSIONS Panipenem/ betamipron is effective and safe to the lower respiratory t ract infection in the
elderly.
Key words : Panipenem/ betamipron ; Lower respiratory t ract infection ; Elderly ; Treatment
　　帕尼培南/ 倍他米隆(panipenem/ betamip ron)
是一种新的碳青酶烯类抗菌药物,商品名为克倍宁
(Carbenin) ,它是由帕尼培南与倍他米隆按1 ∶1 配
伍构成的复合制剂,其抗菌作用强、抗菌谱广,对临
床常见的需氧菌及厌氧菌均有较强的杀灭作用,对
β2内酰胺酶稳定性高。本研究应用帕尼培南/ 倍他
米隆治疗老年中、重度下呼吸道感染,并与美罗培南
(meropenem ,商品名美平) 进行比较,评价其对老年
下呼吸道感染的治疗效果及安全性。
1 　对象与方法
111 　研究对象　呼吸科住院老年患者127 例,男
性115 例,女性12 例,年龄62～98 岁,平均年龄
收稿日期: 2004209210 ; 　修回日期: 2004212218
8513 岁,其中肺炎79 例,支气管扩张伴感染4 例,
慢性支气管急性发作16 例,呼吸机相关肺炎28 例。
96 例(75159 %) 经其他抗生素治疗无效而改用碳青
酶烯类抗生素,31 例(24141 %) 发病后直接应用碳
青酶烯类抗生素。127 例患者均患有下列> 2 种基
础疾病,包括慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭、人工气
道及机械通气、高血压、冠心病、心功能不全、脑血管
疾病、糖尿病、慢性肾功能不全、恶性肿瘤等。
112 　分组及用药方法　所选病例随机分成两组,帕
尼培南/ 倍他米隆组64 例,男性57 例,女性7 例,年
龄62～98 岁,平均年龄8516 岁,美罗培南组63 例,
男性58 例,女性5 例,平均年龄8417 岁。两组给药
方式根据内生肌酐清除率(Ccr ) 分别以110 溶于
100ml 生理盐水中,静脉滴注30 min ,1 次/ 12 h ,或
015 溶于100ml 生理盐水中, 静脉滴注30 min ,
中华医院感染学杂志2005 年第15 卷第6 期·685 ·
1 次/ 12 h ,疗程7～14 d。两组的一般情况经统计
学分析,差异无显著性。
113 　观察指标　(1) 观察治疗前后呼吸道症状及体
征的变化。(2) 用药前后分别检查血常规、血生化、
痰培养、胸片及心电图。(3) 观察用药过程中出现的
任何不良事件,并判断其与用药的关系。
114 　疗效评价　
11411 　临床疗效评价　根据卫计委颁布的《抗菌药
物研究指导原则》进行评定。(1) 治愈:症状、体征、
实验室及病原学检查4 项均恢复正常。(2) 显效:病
情明显好转,但上述4 项中有1 项未完全恢复正常。
(3) 进步:用药后病情有好转,但不够明显。(4) 无
效:用药72 h 后病情无明显进步或有加重者。痊愈
与显效合计为有效。
11412 　细菌学疗效评价　(1) 清除:治疗后痰中致
病菌消失或治疗结束后无痰。(2) 部分清除: > 2 种
致病菌中至少有1 种持续生长。(3) 未清除:治疗后
痰中原致病菌仍生长。(4) 菌群替换:治疗后痰中原
致病菌消失,培养出新的致病菌,但无临床症状,也
不需要治疗。
115 　统计学处理　采用随机对照平行实验设计,计
量资料用t 检验,计数资料用χ2 检验。
2 　结　果
211 　临床疗效　帕尼培南/ 倍他米隆组64 例患者
中,痊愈30 例,占46188 % ,显效13 例,总有效率
67119 %;美罗培南组63 例患者中,痊愈29 例,占
46103 % ,显效15 例,总有效率69184 % ,统计学分
析, P 值分别为01924 和01748 ,两组间差异不显
著。见表1 。
表1 　帕尼培南/ 倍他米隆与美罗培南临床疗效比较
病　种
n
帕尼培南/ 倍他米隆组　　
痊愈显效进步无效n
美罗培南组　　
痊愈显效进步无效
肺炎40 16 9 7 8 39 17 9 6 7
支扩伴感染2 1 1 ⋯ ⋯ 2 1 1 ⋯ ⋯
慢性支气管炎急性发作8 7 1 ⋯ ⋯ 8 6 2 ⋯ ⋯
呼吸机相关肺炎14 6 2 3 3 14 5 3 3 3
合　计64 30 13 10 11 63 29 15 9 10
212 　细菌学疗效　帕尼培南/ 倍他米隆组与美罗培
南组分别培养出致病菌为72 、69 株,两组细菌清除
率分别为72122 %及71101 %,经统计学分析, P 值
为01874 ,两组间差异无显著性。另外,经帕尼培
南/ 倍他米隆及美罗培南治疗后,前组培养出3 株嗜
麦芽寡养单胞菌和4 株白色念珠菌,后组培养出4
株嗜麦芽寡养单胞菌和3 株白色念珠菌。两组细菌
学的分布及疗效见表2 。
表2 　帕尼培南/ 倍他米隆组与美罗培南组细菌学疗效比较
　细　菌
帕尼培南/ 倍他米隆组
治疗前治疗后
美罗培南组
治疗前治疗后
铜绿假单胞菌39 14 38 14
鲍氏不动杆菌9 3 8 3
肺炎克雷伯菌6 1 5 1
大肠埃希菌5 0 5 0
变形菌属4 1 3 1
阴沟肠杆菌3 0 4 0
表皮葡萄球菌2 0 3 0
粪肠球菌4 1 3 1
合　计72 20 69 20
213 　不良反应　帕尼培南/ 倍他米隆组发生口腔念
珠菌感染4 例,轻度腹泻2 例。美罗培南组发生口
腔念珠菌感染3 例,轻度腹泻3 例, GPT 轻度升高
1 例。上述不良反应均表现轻微,不影响继续治疗,
停药后症状消失。
3 　讨　论
　　老年下呼吸道感染,尤其是医院获得性下呼吸
道感染主要由铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肺炎克雷
伯菌等条件致病菌所引起[1 ,2 ] 。近年来不动杆菌感
染的比例逐渐升高,有报道已升至医院感染的第1
位。本研究显示127 例老年下呼吸道感染的致病
菌中,铜绿假单胞菌仍占首位,其次是鲍氏不动杆
菌、肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌。近年来,不动杆菌
对三代头孢菌素的耐药率由30 %升至60 %[3 ] ,同时
诱导产生超广谱β2内酰胺酶的肺炎克雷伯菌及大肠
埃希菌也较前增多,后两者对多种三代头孢抗生素
耐药。因此,临床医师在选择抗菌药物治疗老年下
呼吸道感染受到一定的限制。碳青酶烯类抗生素抗
菌谱广,抗菌活性强,对β2内酰胺酶稳定,对厌氧菌
也具备了很好的疗效,逐渐成为临床治疗中、重度感
染的一线经验性药物。
帕尼培南/ 倍他米隆是一种新的碳青酶烯类抗
菌药物,国内外报道,其治疗呼吸道感染有效率在
7414 %～ 8313 %[4 ] 。本研究显示, 其有效率为
·686 · Chin J Nosocomiol Vol. 15 No. 6 2005
69119 % ,低于文献报道,考虑的原因可能本研究病
例多数为高龄老年患者,伴有多种慢性疾病,机体抵
抗力低下,反复出现医院感染及经常应用多种抗生
素。但与美罗培南比较,两组之间差异无显著性,说
明帕尼培南/ 倍他米隆与美罗培南一样,对老年中、
重度下呼吸道感染具有较好的疗效。
本研究127 例患者中,共培养出致病菌141 株,
混合感染占3115 % ,以革兰阴性杆菌为主。帕尼培
南/ 倍他米隆组与美罗培南组的细菌清除分别为
74129 %和71101 % ,说明两药对多数的呼吸道感染
的致病菌有较好的杀灭作用,但对铜绿假单胞菌的
清除率较低,分别为64110 %和63116 % ,说明了尽
管碳青酶烯类的抗生素具有较强的抗菌活性,但铜
绿假单胞菌对其耐药性有所增加,临床上应引起注
意,避免滥用抗菌药物。
帕尼培南/ 倍他米隆的神经毒性低,正常剂量诱
发癫痫的可能性小,同时倍他米隆通过竞争性抑制帕
尼培南向肾小管分泌,减少帕尼培南在肾脏的蓄积而
降低了帕尼培南的肾毒性,对于合并有慢性肾功能不
全的老年患者,常规剂量不会引起肾脏的损害[5 ] 。本
研究中也证实了这两点。帕尼培南/ 倍他米隆是治疗
老年,尤其对高龄老年伴有肾功能不全或合并有脑血
管病下呼吸道感染患者的理想药物之一。
参考文献:
[ 1 ] 　余秉翔,刘又宁,王睿. 美罗培南与亚胺培养/ 西司他丁治疗下
呼吸道感染的临床研究[ J ] . 中华医院感染学杂志,2003 ,13
(4) :3682370.
[ 2 ] 　刘长庭,王德龙,秦荧,等. 不同年代老年气管切开患者铜绿假
单胞菌对抗生素耐药分析[J ] . 中华医院感染学杂志,2002 ,12
(6) :4192421.
[ 3 ] 　张翊,卢建平. 鲍氏不动杆菌感染及耐药性变化趋势[J ] . 中华
医院感染学杂志,2004 ,14 (3) :3412343.
[ 4 ] 　Goto H , Inamat su T ,Sano Y,et al . Evaluation of a multi2hos2
pital cooperative study on t he efficacy and safety of panipenem/
betamipron ( PAPM/ BP) on elderly patient s of respiratory in2
fections[J ] . Kansaeshogaku Zasshi , 1999 ,73 (1) :43252.
[ 5 ] 　何菊英,刘松青,藏雷. 新型碳青酶烯帕尼培南2倍他米隆的药
理研究和临床应用[J ] . 中国新药与临床杂志,2003 ,22 (2) :
1032107.
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这要虽然好,现在它也不是我们这样的诊所用的东西啊

自*化

的确是好药，不过多少价格啊！