倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的随机双盲对照初步研究

我****笑

倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的随机双盲对照初步研究 （北京）为了采用前瞻性临床研究方法观察倍他司汀治疗耳鸣的疗效，研究者采用随机、双盲、对照临床研究方法探讨倍他司汀对耳鸣的治疗效果。60例以耳鸣为主诉的门诊患者，排除客观性耳鸣、外中耳疾病， 随机分为2组，均给予盐酸氟桂利嗪作为基础用药，试验组加用倍他司汀，对照组加用维生素b6，观察治疗1周后的疗效。治疗前患者均填写耳鸣调查表，治疗前后均进行耳鸣匹配、纯音测听检查。结果以耳鸣匹配响度为疗效判定标准，倍他司汀与盐酸氟桂利嗪联合应用治疗耳鸣的疗效优于维生素b6与盐酸氟桂利嗪联合应用的效果。用服从方案完成及意向治疗方法计算倍他司汀组的有效率分别为65.5%、63.3%，对照组的有效率分别为39.3%、36.7%。按照耳鸣主观恢复为疗效判定标准，试验组和对照组的有效率差异无统计学意义。2组均未出现严重药物不良反应，倍他司汀与盐酸氟桂利嗪联合应用并没有增加或加重药物的不良反应，对听力没有帮助。可见倍他司汀可以作为临床上治疗主观性耳鸣药物的一种选择。但是倍他司汀治疗耳鸣的确切疗效还需大样本、安慰剂对照的长期观察研究。

k****0

感谢参与，献花香香~~~~~~~~~~

阿**三

本人经常用倍他斯丁联合脑益嗪治疗耳鸣，也经常用他们治疗梅尼尔综合症，感觉效果挺好，也没有副作用，因为耳鸣和美尼尔综合症都和血液{MOD}不足有关系它们都能扩张脑血管改善内耳的血运不足而起到治疗作用。以上是本人的一小经验请大家指正。

k****0

Flunarizine Hydrochloride [/ 　　【异　　名】西比灵、氟脑嗪、脑灵等。 　　【主要成分】氟桂利嗪。 　　【药理作用】为哌嗪类钙拮抗药，有扩张血管作用，可阻止过量钙离子进入脑动脉血管平滑肌细胞，抑制血管痉挛收缩，改善脑部血液循环。还能增加红细胞变形能力，降低血液黏滞度，保护内皮细胞，防止血小板粘附。 　　【适应证】用于偏头痛的预防。此外它对注意力减弱、记忆力障碍、易激动以及平衡功能障碍、眩晕等均有一定疗效，可用于老年病人。 　　【不良反应】嗜睡、疲惫，部分患者可能体重增加。长期服用偶见抑郁核锥体外系反应，如运动徐缓、强直、[根据相关法规进行屏蔽]不能、口颌运动障碍、震颤等。 　　【禁忌证】有抑郁病史、帕金森病或其他锥体外系疾病患者禁用。 　　【用法用量】口服，5～10mg/次，10mg/日（以氟桂利嗪计），可于晚上顿服。 　　【注意事项】用药2月后症状无明显改善者应停止使用。本品与酒精、催眠药或安定药合用，可出现中枢神经系统的过度镇静作用

k****0

药品名称】
通 用 名： 甲磺酸倍他司汀片

商 品 名： 敏使朗®

英 文 名： Betahistine mesilate Tablets

汉语拼音： Jiahuangsuanbeitasiting Pian

本品主要成分为：甲磺酸倍他司汀

其化学名称为：N-甲基-2-(2-吡啶)乙氨基二甲磺酸盐

结构式：


此主题相关图片如下：


分子式： C8H12N2·2CH4O3S

分子量： 328.41

【性状】

本品为白色片。


【药理毒理】

(1)内耳循环障碍的改善作用

在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中，将本品腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。

(2)增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量

将甲磺酸倍他司汀给予内淋巴水肿的土拨鼠，引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ml/(100g· min)增加到8.1 ml/(100g· min)，血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。

(3)脑内血流量的改善作用

在恒河猴的试验中，静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4 ml/(100g· min)增加到81.1 ml/(100g· min)和从73.2 ml/(100g· min)增加到84.0 ml/(100g· min)。


【药代动力学】

20名男性健康志愿者单次口服甲磺酸倍他司汀片24mg，其主要代谢产物2-吡啶乙酸的达峰时间(Tmax)为1.13±0.66h，达峰浓度(Cmax)为308.58±208.78ng/ml，消除半衰期(t1/2)为5.85±2.39h，血浆中药物浓度-时间曲线下面积(AUC0～τ)为1168.45±794.88ng·h/ml，MRT为6.25±2.09h。


此主题相关图片如下：


【适应症】

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。

梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

【用法用量】

通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场消瘦后临床调查结果)

胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。

过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

【禁忌】

禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】

对下列患者需慎重给药：

1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。

［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌］

2.支气管哮喘的患者。

［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩］

3.肾上腺髓质瘤患者。

［由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升］

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇及可能妊娠的妇女，在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。

[怀孕期妇女给药的安全性尚未确立]

【儿童用药】

对儿童用药的安全性尚未确立（使用经验不足）。

【老年患者用药】

一般情况下，因老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量服用。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚不明确。

【规格】 6mg

【包装】 30片铝塑包装（10片´3）。

【有效期】 暂定三年。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【批准文号】 国药准字H20040130

【生产企业】卫材(中国)药业有限公司

中****科

倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的随机双盲对照初步研究 （北京）为了采用前瞻性临床研究方法观察倍他司汀治疗耳鸣的疗效，研究者采用随机、双盲、对照临床研究方法探讨倍他司汀对耳鸣的治疗效果。60例以耳鸣为主诉的门诊患者，排除客观性耳鸣、外中耳疾病， 随机分为2组，均给予盐酸氟桂利嗪作为基础用药，试验组加用倍他司汀，对照组加用维生素b6，观察治疗1周后的疗效。治疗前患者均填写耳鸣调查表，治疗前后均进行耳鸣匹配、纯音测听检查。结果以耳鸣匹配响度为疗效判定标准，倍他司汀与盐酸氟桂利嗪联合应用治疗耳鸣的疗效优于维生素b6与盐酸氟桂利嗪联合应用的效果。用服从方案完成及意向治疗方法计算倍他司汀组的有效率分别为65.5%、63.3%，对照组的有效率分别为39.3%、36.7%。按照耳鸣主观恢复为疗效判定标准，试验组和对照组的有效率差异无统计学意义。2组均未出现严重药物不良反应，倍他司汀与盐酸氟桂利嗪联合应用并没有增加或加重药物的不良反应，对听力没有帮助。可见倍他司汀可以作为临床上治疗主观性耳鸣药物的一种选择。但是倍他司汀治疗耳鸣的确切疗效还需大样本、安慰剂对照的长期观察研究。
我一贱你就笑 发表于 2006-9-10 16:23

                               
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