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标题: Elotuzumab可显著降低复发/难治MM患者的风险 [打印本页]

作者: xiaomoguren 时间: 2015-9-28 16:53
标题: Elotuzumab可显著降低复发/难治MM患者的风险
Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7信号的免疫**单克隆抗体，在一项1b-2期研究中，其联合来那度胺和**治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者显示良好疗效。

【方法】

8月发表于《新英格兰医学杂志》上的一项3期研究中，研究者随机分配患者接受elotuzumab加来那度胺和**（elotuzumab组）或接受来那度胺加**（对照组）。主要终点为无进展生存期和总缓解率。主要终点的最终结果是根据无进展生存期的计划期中分析进行的。

【结果】

Elotuzumab组纳入321名患者，对照组纳入325名。中位随访24.5个月，Elotuzumab组和对照组1年的无进展生存率分别为68%和57%；第2年的无进展生存率分别为41%和27%。Elotuzumab组和对照组的中位无进展生存期分别为19.4个月和14.9个月（elotuzumab组进展或死亡的风险比为0.70；95%CI 0.57-0.85；p<0.001）。Elotuzumab组和对照组的总缓解率分别为79%和66%（P<0.001）。

常见3/4级不良反应为淋巴细胞减少症，嗜中性粒细胞减少症，疲劳和肺炎。Elotuzumab组有33（10%）名患者发生输注反应，其中29名为1/2级反应。

【结论】

复发/难治多发性骨髓瘤患者经elotuzumab、来那度胺和**治疗，可显著降低疾病进展或死亡风险30%。

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