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标题: 皮肤感染儿童可安全应用达托霉素 [打印本页]

作者: acer1244 时间: 2015-8-28 17:32
标题: 皮肤感染儿童可安全应用达托霉素
达托霉素治疗复杂性皮肤感染儿童安全有效。

达托霉素是经美国食品药品管理局(FDA)批准可用于治疗成人复杂性皮肤感染、金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林葡萄球菌(MRSA)的血流感染，但目前还不能用于儿童。

该试验的作者之一——圣地亚哥加利福尼亚大学、Rady儿童医院的John Bradley博士说，“我们发现达托霉素组和标准护理组都可实现相对较高的成功率，但接受达托霉素治疗的患者接受静脉注射(IV)治疗的天数较短。”

达托霉素对成人革兰阳性病原菌的抗菌效果很强，随着多药耐药菌对成人和较年轻患者的威胁的增加，其价值也更凸显。

Bradley博士及其团队在复杂性皮肤及皮肤结构感染的儿童中开展了一项多中心随机3期试验，对达托霉素治疗和标准护理组进行了对比。

达托霉素组(n = 263)的治疗方案是静脉注射一日一次、剂量根据年龄调整;标准护理组(n = 133)患者接受克林霉素(50.4%)或万古霉素治疗(42.1%）。

两组的治疗相关不良事件不存在显著差异。该试验的主要终点是治疗引起的肌酸磷酸激酶水平升高(达托霉素组5.5%，标准护理组5.4%)。次级终点是临床和微生物学的成功率。

达托霉素组88.3%的患者实现了临床上的成功，标准护理组为86.3%。研究人员对达托霉素组的167例患者及标准护理对照组的78例患者进行了微生物学评估，但两组的微生物学上成功率并不存在显著差异(98.1%vs98.6%)。

“与标准护理组相比，给予复杂性皮肤和皮肤结构感染的儿童适龄剂量的达托霉素治疗是有效和安全的，且耐受性一般也较好。”Bradley博士说。

他指出，鉴于在一些新生小鼠模型中出现了神经学异常，目前还不能在1岁以下儿童中开展达托霉素研究，这一限制也在产品标签中注明。

但来自意大利的医生Esposito也表示，对于多重耐药性革兰阳性杆菌所致儿科疾病，达托霉素是一种极具前景的治疗选择。

（来源：医学***网）

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