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黑素瘤抗癌药物获美国食药管理局批准
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作者:
苹果芦荟
时间:
2014-9-19 15:00
标题:
黑素瘤抗癌药物获美国食药管理局批准
黑素瘤抗癌药物获美国食药管理局批准
美国食品药物管理局（FDA）日前批准一种通过提高身体自身免疫力来抗击<!--IIYITAG:8:zhongliu-->肿瘤<!--IIYITAG:/8:zhongliu-->的新型药物，并希望该药物能成为首批对治疗某些癌症起***性作用的药物。
该药物名为Keytruda，由默克公司（Merck & Co.）研制，是特别为治疗晚期扩散很快且不能手术移除的黑色素瘤而设计的。
Keytruda是第一种被美国批准PD-1（程序性死亡受体）抑制药，并且成为FDA为突破性地治疗晚期黑素瘤的使用药。PD-1这种药通过增强免疫系统阻止细胞穿透癌细胞。
据《华尔街日报》报道，该药物每月花费12,500美金，并且默克公司使用超过6个月，话费大约77,500美金或者每年花费150,000美金。
加州大学洛杉矶分校肿瘤学家安东尼·瑞巴斯（Antoni Ribas）在2012芝加哥医学会议上说PD-1抑制剂“可能是最近在治疗黑色素瘤方面最令人激动的新药剂”。
除了提供一种新的可行的更加有效的治疗癌症的方法以外，这种药还对病人自身有益，因为它比化学治疗和手术有更少的副作用。瑞巴斯告诉《[根据相关法规进行屏蔽]》百分之九十的患者“基本没有出现任何副作用”。
“Keytruda是自2011年以来被批准的第六种新型治疗黑色素瘤方法，是黑色素瘤研究不断发展的结果，”FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学药品办公室主要负责人理查德·帕斯度（Richard Pazdur）说道：“许多治疗方法都有不同的机制，并且为病人带来治疗黑素瘤的新选择。”
黑素瘤在美国占新癌症的百分之五。
同时另一FDA正在进行临床的新药RAS基因抑制剂Antroquinonol（安卓健）也引人关注，Antroquinonol作为目前唯一在FDA进行II期临床的在研RAS基因抑制剂，成为恶性肿瘤靶向药物领域的潜力股。除<!--IIYITAG:8:feiai-->肺癌<!--IIYITAG:/8:feiai-->外，<!--IIYITAG:8:yixianai-->胰腺癌<!--IIYITAG:/8:yixianai-->、结<!--IIYITAG:8:zhichangai-->直肠癌<!--IIYITAG:/8:zhichangai-->、<!--IIYITAG:8:ganai-->肝癌<!--IIYITAG:/8:ganai-->等多种恶性肿瘤中都存在RAS基因突变，并且突变比率都非常高。RAS基因突变是一个不良预后因素，且目前RAS突变患者没有标准治疗方案，Antroquinonol将是这部分患者首选靶向治疗方案。
在美国FDA的II期临床，目前已经完成<!--IIYITAG:0:http://bingli.iiyi.com/-->病例<!--IIYITAG:/0:http://bingli.iiyi.com/-->的入组，共入组65人，2015年年底会公布IIA成果，预估非<!--IIYITAG:8:xiaoxibaofeiai-->小细胞肺癌<!--IIYITAG:/8:xiaoxibaofeiai-->适应症将在2016年在全球获批上市，而胰腺癌、结直肠癌、肝癌、<!--IIYITAG:8:qianliexianai-->前列腺癌<!--IIYITAG:/8:qianliexianai-->、<!--IIYITAG:8:shidaoai-->食道癌<!--IIYITAG:/8:shidaoai-->等适应症将在2017年在全球获批上市。”
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