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标题: JCO：非小细胞肺癌临床试验的变迁 [打印本页]

作者: jnbfsjq 时间: 2014-4-16 09:56
标题: JCO：非小细胞肺癌临床试验的变迁
尽管有关晚期非小细胞肺癌（NSCLC）新药的试验已开展了多项，但转归仍然很差。本研究探讨了晚期NSCLC随机试验的设计和结果解读应如何随时间发生变化。
研究者检索了1980年至2010年期间关于全身治疗晚期非小细胞肺癌的III期随机对照试验，并记录了其主要终点、结果、统计学意义和结论。
结果显示，在检索得到的245个试验中，有203个符合研究合格标准。虽然总体生存率仍然是III期临床试验中最常见的主要终点，但在过去十多年里，试验已经大多采用无进展生存期替代。随着时间的推移，满足上述主要统计学终点的试验的比例保持稳定，然而，报告出现阳性结局而同样并未达到上述终点的试验数目也在增加。
随着时间的推移，阳性试验中生存获益幅度呈现减小趋势也是显而易见的，在同一时期内临床试验的样本量同时有所增加。只有1990以前的试验才会将尽管有统计学意义但生存获益幅度不足的试验结果描述为阴性。
从本研究结果来看，在过去三十年中，晚期非小细胞肺癌III期临床试验的设计和结果解读发生了显著的转变。将生存期作为获益主要衡量指标的试验数量在下降。同样，临床相关的获益幅度也在减少。

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