爱爱医医学论坛

标题: FDA警告：未获准的亮蓝G与真菌性眼内炎有关 [打印本页]

作者: zhangfffff 时间: 2014-3-29 18:24
标题: FDA警告：未获准的亮蓝G与真菌性眼内炎有关
圣路美国食品药物管理局（FDA）对一种名为亮蓝G（BBG）的产品发出警告，该产品由位于佛罗里达州奥卡拉的Franck合成实验室{MOD}。这种产品未经FDA批准，但已被多个州的临床医生用于眼科手术。FDA已收到了若干例BBG使用者发生真菌性眼内炎的报告。
Franck制药公司于2012年3月9日宣布召回所有批次的亮蓝G,并向医生们发出了召回信。信中指出下列批次的产品在此次召回之列：08232011 @80、10132011 @6、10112011 @82,以及10192011 @125.
FDA、美国疾病预防控制中心，以及地方和国家公共卫生机构，正在积极调查这些事件。FDA要求医务人员报告过去6个月以来任何疑似与使用BBG的眼科手术有关的真菌性眼内炎。不良反应应报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。

欢迎光临爱爱医医学论坛 (https://bbs.iiyi.com/)