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标题: Gardasil已获准用于预防直肠癌 [打印本页]

作者: harny 时间: 2014-3-27 20:18
标题: Gardasil已获准用于预防直肠癌
美国食品药品管理局批准Gardasil疫苗用于预防6、11、16和18型人类**瘤病毒（HPV）引起的9-26岁年龄段发生直肠癌，及与其相关的癌前病变。
Gardasil还获准用于预防由6、11、16和18型人类**瘤病毒引起的这一年龄段女性发生颈部、外阴及**癌及相关癌前病变。也可用于预防6型和11型人类**瘤病毒引起的男女性生殖器疣。
“直肠癌治疗面临着挑战；Gardasil作为一种预防用药非常重要，它有可能减少直肠癌的发生及之后患者必须忍受的外科手术、放疗或化疗，”美国食品药品管理局生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士称。
尽管直肠癌不常见，但其发病率在逐步增加。人类**瘤病毒与近90%的直肠癌有关。美国癌症学会估计美国每年约5,300人诊断为直肠癌，女性多于男性。
通过自认与男性有{BANNED}行为的男性（MSM）的随机、对照实验研究发现Gardasil具有预防直肠16或18型人类**瘤病毒感染引起的直肠癌及相关癌前病变[直肠上皮瘤样病变（AIN）分级 1, 2, 3级]的作用。研究这一人群是因为他们直肠癌的发病率最高。研究结束时，数据显示Gardasil可有效预防78%的16型和18型人类**瘤病毒系相关性直肠上皮瘤样病变。由于直肠癌在男性和女性发病相同，因此研究数据结果同样可用于女性。
Gardasil无法预防接种疫苗期间出现的与人类**瘤病毒感染有关的直肠癌前病变的发生发展。所有适应症均由美国药品食品管理局批准，疫苗中所含的人类**瘤病毒株感染前接种过疫苗的患者可充分获得Gardasil治疗的益处。
推荐的人群直肠癌筛选不应在个人接受Gardasil治疗的后停止。
2010年5月31日650亿还多的Gardasil用药量分布于世界各地，据制造商默克公司称该药2006年获新泽西州白宫的批准。最常见的不良反应包括晕厥、注射部位疼痛、头痛、恶心及发热。注射或接种疫苗后晕厥很常见，尤其是青年人。晕厥后摔倒有时可引起严重损伤如头部受伤。可通过接种后让接种者安静的坐15分钟以上预防。观察期间需严格观察严重的过敏反应，这可发生于任何免疫接种以后。

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