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标题: FDA：抗HIV药Isentress获准用于儿童 [打印本页]

作者: 别看资料 时间: 2012-3-21 18:42
标题: FDA：抗HIV药Isentress获准用于儿童
FDA：抗HIV药Isentress获准用于儿童
   圣路易斯(MD Consult)——2011年12月21日，美国食品药品管理局(FDA)宣布Isentress(雷特格韦)获准与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗2~18岁、感染1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的儿童和青少年。据认为，Isentress是一种整合酶链转移反应抑制剂，曾在2007年获准用于治疗成人感染者。

   一项多中心的单项临床试验对Isentress的安全性和有效性进行了评估，其受试者为96例2~18岁、感染HIV-1的儿童和青少年，这些患者之前曾接受过抗HIV-1感染治疗。该研究结果显示，经过24周的Isentress治疗后，53%的患者血中HIV量达到检测不到的水平。

   服用Isentress的患者最常报告的严重的治疗相关性不良反应包括失眠和头痛，这些不良反应的发作次数在儿童与成人中相近。1例患儿报告出现严重的治疗相关性失眠，还有1例出现药物相关性皮疹，发生这种情况时，应停用Isentress。

   Isentress是一种片剂，每日服用2次，与餐同服或不同服均可。另外，该药也有相应的咀嚼片***。由于这两种片剂不可换用，故咀嚼片仅批准用于2~11岁的儿童。

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