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标题: SFDA：关注维生素K1注射液严重过敏反应 [打印本页]

作者: 别看资料 时间: 2011-12-27 12:11
标题: SFDA：关注维生素K1注射液严重过敏反应
SFDA：关注维生素K1注射液严重过敏反应
国家食品药品监督管理局提醒关注维生素K1注射液的严重过敏反应

　　日前，国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。

　　维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。

　　2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例（占36.7%），严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。数据深入分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在一些不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，这些不合理使用加大了维生素K1注射液安全风险。

　　国家食品药品监督管理局建议：

　　1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。

　　2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。

　　3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，保证用药安全。

作者: 有人爱有人疼儿 时间: 2011-12-29 17:45
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作者: 雨滴石阶 时间: 2011-12-31 20:56

SFDA：关注维生素K1注射液严重过敏反应
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别看资料发表于 2011-12-27 12:11

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可不可以请斑竹给我们详细讲解一下维生素K1的使用方法及适应症、禁忌症等。特别是新生儿使用的时候，例如出生后常规给新生儿肌注K1，有些地方后期还要给母乳喂养的小孩继续使用K1.

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