5月20日，国家食药监局在网站发布消息，尼美舒利禁止用于12岁以下儿童，并限制其适应症、最大剂量和用药时间。21日下午，记者走访发现，山东青岛不少药店还未得知此事，仍面向儿童消瘦尼美舒利，部分医院也有使用。医生建议，家长最好不要到药店购买尼美舒利给孩子退烧。 12岁以下禁用尼美舒利 5月20日，国家食品药品监督管理局在网站上发布通知，进一步加强对 尼美舒利口服制剂的使用和管理。根据通知，尼美舒利禁止用于12岁以下儿童，并且只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下才能使用，适应症也只限于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状。此外，国家食药监局对用量和用药时间也做了限制，如最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。 另外，国家食药监局还要求相关药品生产企业尽快按照《尼美舒利口服制剂说明书修订要求》修订说明书和标签，并主动跟踪尼美舒利口服制剂临床应用的安全性情况，按规定收集药品不良反应并及时报告。 药店仍向儿童***该药 5月21日下午，记者来到青岛市宁夏路附近一家药店，消瘦人员在得知是给四五岁的儿童买退烧药后，先是推荐了非处方类药，紧接着处方类柜台的消瘦人员又给记者拿出了一盒标价7块5的尼美舒利颗粒。“孩子可以吃，退烧效果很快，四五岁的孩子每次吃三分之一就可以了。”消瘦人员告诉记者。记者看到，这家药店的柜台里摆着七八种尼美舒利。 在附近的另外一家药店也同样摆着尼美舒利颗粒，消瘦人员表示，孩子发烧不高的话一般不推荐吃这个药，对于12岁以下儿童禁用的消息，消瘦人员摇头表示不知。“现在临床还在使用，主要是用于一些有感染、发高烧的患儿，用的也不是很多，临床没有发现严重不良反应。”青医附院小儿内科李主任介绍说，目前还未接到有关通知。 应在医生指导下使用 据目前国内外安全性监测数据和专家意见，对不同适应症、不同人群使用尼美舒利治疗的效益风险不同，如发热适应症、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差，因而禁止用于12岁以下儿童。 “考虑到尼美舒利是一种抗炎类药物，所以就没有用于治疗儿童发烧。”青岛市立医院儿科主任王秀英表示，但目前还未接到相关通知。“我已经看到尼美舒利禁用于12岁以下儿童的消息了，我们医院使用的是泰诺林，退烧效果很好，所以一直没有用尼美舒利。”市中心医院儿科主任王瑜表示，尼美舒利是处方药，患者要在医生的指导下才能使用。退烧药的种类也很多，在12岁以下儿童禁用后，建议家长不要到药店给孩子购买尼美舒利了。 |
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