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标题: 药监局：江苏问题狂犬病疫苗尚无不良报告 [打印本页]

作者: maliujiang2008 时间: 2010-4-5 23:00
标题: 药监局：江苏问题狂犬病疫苗尚无不良报告
昨天，国家食品药品监督管理局发布江苏延伸生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的“问题人用狂犬病疫苗”情况通报。经中国药品生物制品检定所检测发现，两企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准，两家企业现已被责令停产并召回相关产品。目前，卫计委门尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。

　　去年12月，国家食品药品监督管理局通报了江苏延伸生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件。中国药品生物制品检定所检测发现，两企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。通报称，问题疫苗事件发生后，卫计委门和食品药品监管部门及时采取了控制措施，责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和消瘦，并召回相关产品。

　　同时，卫生、药监部门核查了问题疫苗的流向，采取了及时补种措施，紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。两部门仍将继续加强不良反应监测工作。

　　据江苏省食品药品监管部门和当地公An部门调查，延伸公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场。延伸公司有关人员已涉嫌刑事犯罪，当地公An部门正在立案侦查。据河北省食品药品监管部门和当地公An部门调查，福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中，存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。目前，当地公An部门对福尔公司侦查中未发现有刑事犯罪行为。

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