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标题: 我国甲型流感疫苗临床研究预计9月完成 [打印本页]

作者: maliujiang2008 时间: 2009-8-13 10:15
标题: 我国甲型流感疫苗临床研究预计9月完成
我国甲型流感疫苗临床研究预计9月完成
　　今天起，中国自行研制的甲流疫苗临床试验受试者开始接种第二针。卫计委部长陈zhu作为第一个受试者，已于11日下午率先完成第二针接种。
　　昨天，记者从卫计委获悉，国产甲流疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲流疫苗的初步安全性分析报告后，全国13300多名甲流疫苗临床试验受试志愿者将陆续接种第二针，整个临床试验预计将在9月中旬完成。
　　北京1513人已打第二针
　　据了解，我国甲流疫苗在7月份开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前，国内共有北京科兴、华兰生物等10家流感疫苗生产企业生产的甲流疫苗进入临床试验，受试者达到13300多人。
　　记者从北京科兴生物制品有限公司了解到，昨天下午，北京地区的1513名受试志愿者已经率先接种了由该公司生产的第二针甲流疫苗。接种程序规定，志愿者中老年组仅接种一针；成人组、少年组和儿童组需要接种两针。
　　科兴公司总经理尹卫东介绍，此次临床试验采取单中心、随机双盲对照设计，受试者在接种前都签署了知情同意书，他们只知道接种了疫苗，但不知道接种了何种剂型何种剂量的疫苗，以保证疫苗临床试验的严谨、科学、符合伦理要求。接种完第二针后，志愿者还需要再接受两次采血，用以检测疫苗安全性和志愿者身体状况。
　　尹卫东表示，志愿者们的参与将为今后接种甲流疫苗提供安全性和有效性数据，甲流疫苗能够早日投入使用，志愿者们功不可没。
　　9月完成临床试验
　　中国疾病预防控制中心主任王宇介绍，在受试者接种第二针后，卫计委专家组将在8月中旬对我国甲流疫苗的安全性进行初步研判，我国整个的甲流疫苗临床研究预计在9月完成。
　　届时，卫计委将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。目前，卫计委正持续、密切关注我国甲流疫情的发展，并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况，根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。
　　疫苗暂无严重不良反应
　　卫计委昨日表示，在甲流疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中，没有发现严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲流试验用疫苗安全可靠。
　　王宇称，我国甲流疫苗的研发遵守的首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略，在临床试验结束后，卫生、药监等有关部门也将持续关注甲流疫苗的生产、临床使用安全。
　　卫计委称，我国甲流疫苗的研发是与世界同步的，之所以在很短的时间内顺利进入临床试验阶段，在于Zhengfu、企业、技术研发机构、医疗单位等方面的紧密团结合合作。

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