***NT vs IDEAL,强化降脂药物疗效与安全性之争
T研究,阿托伐他汀80mg收之桑榆,失之东隅
其中比较大型的如2005年3月8日公布的***研究,为对15 464例冠心病且LDL-C为130~250mg/dl的患者先予阿托伐他汀10mg的开放标签治疗,8周后共有10 001例LDL-C<130mg/dl的患者进入随机、双盲试验,比较阿托伐他汀10mg(常规调脂治疗)与80mg(强化调脂治疗)的研究。对患者平均治疗随访 4.9年,两组平均LDL-C分别降至101mg/dl (2.6 mmol/L)和77mg/dl(2.0mmol/L),与常规调脂治疗组相比,强化调脂治疗组减少主要复合终点(包括冠心病死亡、非致死性心肌梗死、复苏的心脏骤停及致死和非致死性脑卒中)22%(P=0.002)。但是,阿托伐他汀80mg组在心血管系统预后改善的同时,不良反应发生率显著增加(8.1% vs 5.8%,P<0.001),因治疗不良反应停药率升高(7.2% vs 5.3%,P<0.001),肝脏转氨酶>3×ULN的发生率显著高于常规调脂组(1.2% vs 0.2%,P<0.001),非心源性死亡也有上升趋势。因此,强化调脂也像一柄双刃剑,提醒医学工作者在得与失之间慎重权衡。