国内首个宫颈癌疫苗上市，你想知道的都在这里

N***豪

    来源：好医友

    近日，国内首个预防宫颈癌HPV（人**瘤病毒）疫苗--葛兰素史克（GSK）研发的“希瑞适”在获CFDA批准一年后正式上市。目前，全国多省市已陆续可接种。

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    此次获批的“希瑞适”为二价疫苗，主要针对HPV16型和HPV18型两种病毒类型。据国际大样本研究显示，平均约71%的宫颈癌是由这两种病毒类型引起的，而国内的宫颈癌病例中，这一比例更高。因此，随着“希瑞适”的上市，意味着将在很大程度上降低我国女性罹患宫颈癌的风险。

    ▲宫颈癌--HPV病毒感染常见疾病

    据世界卫生组织公布的信息显示，宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13.2万新发病例，占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟发现一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

    而作为目前唯一明确病因的恶性肿瘤，99.7%的宫颈癌和HPV的感染有关。当然，并非感染了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，少数高危型HPV（主要为HPVl6和18）的持续感染（间隔一年以上连续2次检测出同一高危型的HPV），是宫颈癌的主要危险因素。

    此外，根据美国一项分子流行病学调查，HPV感染不仅仅会导致宫颈癌，**癌、外阴癌、**癌、**癌、头颈癌、口咽癌、口腔癌、喉癌等也均与HPV感染相关。

    ▲全球上市的HPV疫苗一览

    HPV疫苗是全球第一个肿瘤疫苗，目前全球上市的HPV疫苗可分为三类，分别是2价、4价和9价，“价”代表的是覆盖的病毒亚型的种类，价越高，覆盖的病毒种类越多。

    （1）近日上市的“希瑞适”即为2价疫苗，可预防HPV16、18两型病毒；

    （2）今年5月刚获CFDA批准的默沙东“佳达修”则为4价疫苗，可预防HPV6、11、16、18四型病毒；

    （3）2014年默沙东推出的“佳达修9”则是9价疫苗，可预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九型病毒。

    HPV疫苗接种联合宫颈癌筛查，将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。如今2价疫苗“希瑞适”已在我国正式上市，4价疫苗“佳达修”也已获批，9价疫苗虽然出现得比较晚，进入国内市场可能还需几年时间，但也已被纳入引进计划。

    早在2006年，HPV疫苗就已在美国上市，此后在160多个国家和地区上市。从2016年4月起，美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除，仅留9价HPV疫苗。之所以剔除，与疫苗质量和安全性无关，除因9价疫苗覆盖面更广外，也有卫生巾济学方面的考虑。但由此可以管窥中国在新药物、新疗法上与美国的差距。

    ▲打或不打，这些你必须知道

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    1、哪些人适合接种？

    HPV疫苗接种有年龄限制，各个国家，甚至同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9-45岁，国家食药监总局批准的年龄是9-25岁。

    年龄限制并非绝对，关键在于是否有性生活，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳。因为性生活一旦开始，感染HPV的机会就会大大增加，从药物经济学角度来考虑较不划算。

    2、哪里可以接种？

    “希瑞适”疫苗已面向全国供货，目前已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等17个省（市区）中标。相关省市的社区医院及社区卫生服务中心等均可接种。

    3、要打多少针？

    “希瑞适”疫苗将采用3剂免疫接种程序，第1剂和第2剂间隔1个月，第2和第3剂间隔5个月，3剂接种完毕需半年的时间。

    4、价格如何？

    “希瑞适”疫苗在中国内地的定价为一支580元，全程3剂共计1740元。由于各省份政策不同，且涉及冷链管理费、接种***等，接种者最终付费价格会有不同。

    5、HPV疫苗安全吗，有何副反应？

    HPV疫苗此前已获得世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）等机构的认可和倡导，是一种比较安全的疫苗。虽然接种后可能会出现如局部的红肿疼痛以及精神紊乱、消化系统疾病、呼吸系统疾病等不良反应，但目前来说HPV接种的获益与风险比仍很乐观。

    6、接种后保护期有多久？

    美国疾控中心的数据是6年，且保护效果并不随时间的推移而减弱。是否有更长的保护期还有待进一步追踪。

    ▲宫颈癌预防三道防线：

    1、接种HPV疫苗；戒烟戒酒；积极锻炼；均衡饮食，少吃高脂肪、高热量食物；积极预防并治疗慢性宫颈炎等慢性妇科疾病；洁身自好，注意性卫生和经期卫生，避免过早{BANNED}、杜绝多性伴、正确使用安全套等。

    2、定期进行筛查（HPV+宫颈脱落细胞学检查），发现阳性，可做**镜病理检查。

    3、对中、重度癌前病变，应手术治疗，以判断其是否为更严重的宫颈原位癌、宫颈早期浸润癌、宫颈浸润癌。