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巴布剂的基质组成 1.基本结构。① 背衬层,又称支持层或底材,主要起膏体
的载体作用,一般选用人造布、无纺布等;②膏体层,即基质和
主药部分,具有适宜的黏附性,能黏附于皮肤上,以达到治疗
目的;③保护膜,即膏体表面的覆盖物,一般选用聚丙烯及聚
乙烯薄膜、玻璃纸、聚酯等。
2.基质的选择。根据《中国药典)2000年版所载,巴布剂
常用的基质有聚丙烯酸钠、羟甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙
烯醇、明胶、甘油等。常用基质应具备以下条件:①对主药的
稳定性无影响,不与其附加剂相互作用,无不良反应;② 有适
当的粘性、弹性和保湿性;③对皮肤无**性,不产生过敏反
应;④不在皮肤上残存,能保持巴布剂的形状;⑤ 不因汗水作
用而软化;⑥具有适宜的pH值 。
3.基质的材料组成。① 粘着剂:是巴布剂产生粘性的主
要物质。有天然、半合成和合成高分子材料三大类,常用的有
海藻酸钠、西黄耆胶、玉米淀粉、明胶、甲基纤维素和羧甲基纤
维素及钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。井
回裕美对羟甲基纤维素钠的黏度、醚化度进行了反复的研究,
确定了巴布剂具有良好保持性、延展性的最佳规格。。 ;②保湿
剂:常用的保湿剂有甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇、丙三醇
等。也可以用其混合物。因巴布剂的最大特点是含水量大,最
大可达6o% ;因此,解决保水、保湿性是巴布剂制备中的重要
环节;③无机填充剂:是巴布剂成型的关键,用量一般为基质
的20%以上。常用的填充剂有微粉硅胶、碳酸钙、高岭土、皂
土、二氧化肽、氧化锌等,其中高岭土在基质配方中应用范围
较大,可吸附挥发性药物,对巴布剂的性状产生重要的影响。
黑田稔等通过对不同产地的高岭土进行研究。表明了高岭土
的不同产地、不同规格对巴布剂的成型有相当大的影响 。
《日本药典》在第8版以后的解说书中,均收载有高岭土巴布
剂,其基质配方组成为高岭土、硼酸、浓甘酸、麝香草酚、水杨
酸甲酯、薄荷油 J。④透皮促渗剂:目前多采用二组分系统,
即由一种亲水性分子和另一种亲油性分子共同组成,对药物
渗透有较好的协同作用。常用透皮促进剂主要包括:天然促
透剂,如萜类、精油及内脂等;合成促透剂,如二甲基亚砜、氮
酮、薄荷油、冰片、桉叶油等。由于氮酮能促进大多数疏水性
和亲水性化合物的透皮吸收,近年来的使用相对比较普遍。 |
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