发表主题
论坛首页 推荐主题 主题专辑 快问诊所 培训果 爱医杂志 最新图谱 荣誉勋章 我的主页
查看: 29672|回复: 10

[药理] 药理毒理研究中哪些实验需用原料药或制剂?

  [复制链接]
发表于 2013-3-19 15:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?注册

x
大家好:我们正在做一个一类化学新药的研发,是一种全化学合成的中药有效单体。想请问一下:
1. 如果我们在原料药工艺、含量测定方法等完成,即可以检测成品纯度之后,用原料药做主要药效学实验(资料中会阐明是原料药药效)可以吗?最后还需不需要做制剂的药效实验?
2. 一般药理学研究可以用原料药做,还是必须用制剂做实验?
3. 同上,毒理学研究必须是用制剂来做吗?
简言之,在主要药效学、一般药理学、毒理学研究中,哪些实验可以用原料药来做,哪些必须用制剂来做?
因为如果上述实验可以用原料药做的话,研究进度就可以再加快,不必全部等到制剂研究完了再开始,所以特地请教各位有经验的前辈指教,谢谢!
发表于 2013-3-19 15:50 | 显示全部楼层
我也想请教同样的问题
发表于 2013-3-19 16:27 | 显示全部楼层
主要药效学可以用原料药做,毒性试验必须是制剂。
一般药理学应该用制剂做。
发表于 2013-3-19 16:36 | 显示全部楼层
回复 3# runcamel


   来源是什么呢?1类药毒性和一般药理都应该用原料做,这样才能知道考察的都为原料的毒性,如果有制剂做,如何确定辅料不干扰毒性呢?
发表于 2013-3-19 16:45 | 显示全部楼层
应该根据产品剂型来定,如果是一般口服制剂,药效毒理均可用原料药,如果是注射剂或特殊口服制剂(脂质体,缓控释等)则应该用制剂进行评价。
发表于 2013-3-19 16:55 | 显示全部楼层
我们一般用原料做的
发表于 2013-3-19 17:10 | 显示全部楼层
口服用原料可以的
发表于 2013-3-19 17:18 | 显示全部楼层
口服制剂的毒理试验可以用原料来做的依据哪里有啊
发表于 2013-3-19 20:28 | 显示全部楼层
个人认为应该都用制剂来做,这样对药物的评价更全面
发表于 2014-5-5 09:33 | 显示全部楼层
不错,学习了~
发表于 2017-8-3 12:12 | 显示全部楼层
硬包红河 发表于 2013-3-19 20:28
个人认为应该都用制剂来做,这样对药物的评价更全面

这样的话,我们不清楚原料药的安全性都来开展制剂工作,风险是不是太大啦?


您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|关于我们|隐私保护|版权保护|小黑屋|爱爱医 ( 粤ICP备13009187号-8 )

GMT+8, 2017-8-22 01:57

Powered by Discuz! X3.1

© 2001-2013 Comsenz Inc.