【分享】464例甲硝唑药物不良反应病例报道的综合分析

一****师

464例甲硝唑药物不良反应病例报道的综合分析
　　随着甲硝唑临床应用日益广泛，其所致的药物不良反应(ADR)屡见文献报道。现就国内近10多年来公开发表在医药学期刊上有关其药物不良反应的个案报道进行综合分析，为临床合理使用甲硝唑提供有关的参考依据。


1　[资料来源和分析方法]

　　手工检索1986年元月～1996年6月间国内有关文献关于甲硝唑所致ADR的病例报道及有关研究报告中的病例资料，涉及到国内公开发行的医药学期刊共计55种150余期(其中部分期刊期次不全)，从中摘录出有关甲硝唑ADR的临床资料128篇，其中报道的病例共464例。将收集到的病例资料按患者的性别、年龄、用药剂量、给药途径、合并用药情况、药物过敏史等分别进行统计， 并进行综合分析。

2　[结果]

　　464例病例报道中，男性188例，女性162例，不详者114例，年龄最小者仅8个月，最大者达80岁， 主要在20～55岁之间。其中单一用药者412例，合并用药者52例；既往有药物过敏史者5例。 用药时间最短者仅1次 ，最长者达70 d［1］。根据国家卫计委药品不良反应监察中心制定的ADR判断标准，经因果关系判断464例均为肯定或很可能。

3　[讨论]

　　经综合分析的结果表明，甲硝唑所致ADR以消化系统最为常见(58.6 %)，其次为神经系统(34.3 %)和皮肤及附件损害(24.8 %)，这与有关文献［2］报道一致。在上述不良反应病例报道中，给药途径为静脉、口服、外用等，且大多数患者均系使用常规剂量，说明甲硝唑所致ADR与临床给药方式和用药剂量无一定相关性。临床上一般认为甲硝唑在体内分布广，可进入唾液、乳汁甚至肝脓肿的脓液中， 还可进入脑脊液中［3］，因此，可能产生心脏、神经系统、肝***等的不良反应。另外甲硝唑的代谢物可能对胃肠道、膀胱粘膜等产生**作用。因此，甲硝唑所致ADR的发生率较高，分布面广。分析结果表明，464例中，其中5例有既往神经系统病史者，用药后诱发癫痫发作、精神失常等；5例有药物过敏史者用药后导致严重不良反应发生；直接或间接导致死亡2例；另1例导致不可逆性双下肢肌无力；其余停药后一般经对症处理后均已恢复或好转。为避免临床上滥用该药控制感染，导致ADR发生，使用甲硝唑之前应详细询问病史及药物过敏史。甲硝唑在使用时应严格掌握适应证、输液速度，持续给药以不超过7～10d为宜，以避免长时间用药产生蓄积中毒，产生毒性反应。甲硝唑亦能干扰乙醇在体内的氧化，导致高乙醛血症，故用药期间应禁酒和其它含醇饮料。

[参考文献]

　[1] 郄月玲，姜乃忠，李桂秋. 灭滴灵治疗阿米巴肝脓肿引起中毒性黄疸型肝炎1例. 河北医药， 1992，14(1)：59
　[2] 陈淑敏，杨毓章，王宏智，等. 高血脂患者口服甲硝唑的药物不良反应监测. 药物流行病学杂志，1996，5(4)：200
　[3] 陈新谦，金有豫. 新编药物学. 第14版. 北京：人民卫生出版社.1997.95

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